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职位描述
职位描述: 工作经历及年限要求:1.具有药学或相关专业本科及以上学历,具有3年以上冻干粉针剂车间生产管理工作经验;2.熟悉冻干粉针制剂的相关生产、工艺、操作流程;熟悉无菌制剂工艺;熟悉车间用工艺设备设施,并对其进行日常管理;3.能独立带领团队解决生产过程中发生的技术问题和偏差调查;能对配液工序、冻干工艺及其它生产工序进行设计与优化;4.熟悉冻干粉针剂/药品生产质量管理规范及GMP现场管理与文件编写;5.熟悉车间验证的具体要求,能带领团队完成车间内的工艺验证、清洁验证、设备验证等工作;6.具有良好的组织协调、团队合作意识及领导管理能力。工作内容及目标:1、生产管理:制定生产作业计划、组织生产安排、协调处置突发事件,确保生产进度;确保安全生产要求;2、质量管理:过程质量控制、物料控制、现场SOP控制、所有现场记录的审核确认,确保生产质量;3、验证管理:按照GMP要求,完成本部门各项确认和验证工作,完成相关验证的文件及报告的编写;4、团队管理:培训发展员工操作技能、考勤及绩效考核并完善员工管理激励机制,保证团队的稳定性和劳动效率的持续提高;5、部门及公司领导安排的其他工作。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
海门市滨江街道烟台路299号
公司信息
江苏复旦复华药业有限公司是以复旦大学为背景的中国大陆第一家高校股份制上市公司——上海复旦复华科技股份有限公司的控股子公司,项目建设地点位于江苏南通海门港工贸区。主要产品及生产规模为年产中药提取物24.8吨、片剂25.5亿片、冻干制剂3500万瓶、液体注射剂8000万支、胶囊5.6亿粒。建筑面积63531.24㎡,项目总投资33939.22万元。 电话:0513-82703111 传真:0513-81260511
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