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职位描述

职位描述: 工作职责1.根据GCP及公司SOP执行临床监查工作。2.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行。3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题。4.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。5.及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况。6.协助研究者及时完成数据疑问。7.及时、完整地收集研究相关资料。8.良好的沟通和独立组织、主持中心启动会的能力和经验。任职要求:1.有医学或相关背景,本科或以上学历;2.具有CRA或CRC经验或有临床经验者;3.良好的沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神;4.具有很好的灵活性、协调性与计划性。5.有良好的英文读写能力。 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: CRA 临床监察员 临床监督 临床检查 临床项目管理

联系方式

集美区厦门大学附属第一医院杏林分院

公司信息

莱必宜科技(厦门)有限责任公司与厦门大学附属第一医院合作,在厦门成立了福建省生物等效性(BE)/I期临床研究平台。公司由国家千人计划专家为首的团队组建,实力雄厚,同时聘请了国内知名的临床试验专家团队作为公司的顾问。第一期投入3000万,按国际标准建立临床研究中心和生物分析检测中心,可满足国家食品药品监督管理总局(CFDA)的相关研究规范。公司业务范围涵盖了临床研究,生物样本分析和数据统计。 莱必宜科技(厦门)有限责任公司的创立旨在满足国内日趋紧张的生物等效性(BE)/I期临床试验需求,填补福建省和厦门市当前在该领域的空白,在厦门建设一个可以跟国际接轨的、完整的临床试验研究平台,同时利用地理优势跟台湾的临床研究进一步对接。公司的最终目标是为国内外制药企业提供涵盖化学药物、中药和生物大分子药物的全方位的临床研究服务。

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