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无工作经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 专业培训
职位描述
职位描述： 工作职责1.按照临床试验项目进度要求规划试验计划以及各项工作安排和人员分工。2.全面负责和申办方的沟通工作，并协助申办方和机构办，研究者进行沟通协调。3.制定《项目管理计划》，做好项目时间的把控工作，协调解决项目过程中的问题。4.组织各方开展方案讨论会和项目启动会并确保所需物资和人员到位。5.协助CRA和QA的核查工作，确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行。6.监督系统研究数据准确性和完整性并确保项目资料及时完整归档。任职要求：1.有药学、医学或临床医学相关背景，本科及以上学历；2.有PM经验或有临床经验者优先；3.良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；4.具有很好的灵活性、协调性与计划性。5.有良好的英文读写能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员 医药学术推广 关键字： 医疗项目经理 CRA PM 项目经理 临床项目管理 临床管理 临床试验管理
联系方式
城关区和政西街1号
公司信息
莱必宜科技（厦门）有限责任公司与厦门大学附属第一医院合作，在厦门成立了福建省生物等效性（BE）/I期临床研究平台。公司由国家千人计划专家为首的团队组建，实力雄厚，同时聘请了国内知名的临床试验专家团队作为公司的顾问。第一期投入3000万，按国际标准建立临床研究中心和生物分析检测中心，可满足国家食品药品监督管理总局（CFDA）的相关研究规范。公司业务范围涵盖了临床研究，生物样本分析和数据统计。 莱必宜科技（厦门）有限责任公司的创立旨在满足国内日趋紧张的生物等效性（BE）/I期临床试验需求，填补福建省和厦门市当前在该领域的空白，在厦门建设一个可以跟国际接轨的、完整的临床试验研究平台，同时利用地理优势跟台湾的临床研究进一步对接。公司的最终目标是为国内外制药企业提供涵盖化学药物、中药和生物大分子药物的全方位的临床研究服务。
