新药(生物类)研发项目总监 杭州

月薪： 30-40万/年

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  • 无工作经验
  • 博士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 职位描述：1. 负责对新药研发项目进行统筹规划，协调促进药化、药代、动物实验、制剂、工艺、临床前研究等工作的合作与衔接；2. 参与对项目调研、论证，并协助制定项目立项报告；3. 确定纯化、工艺、制剂、临床前等相关实验计划和项目所需资源的配置协调（人力、物力、时间等）；4. 负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，确保项目如期保质完成；5、负责组织与技术顾问、CRO、药政当局的各项商务和技术会议；6、负责整个项目研发工作，对全套申报资料进行审核，对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责；7. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中，对取得的重大技术创新成果进行专利保护职位要求：1. 生物、药学相关专业，博士学历；2. 具备生物新药研发项目负责人经验（有完整的生物新药研发项目管理经验者优先）；3. 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则；4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力； 具有较强的独立工作能力和团队协作精神。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

经济技术开发区下沙街道七格路

公司信息

杭州先端生物科技有限公司成立于2014年5月，位于杭州市拱墅区运河广告产业园祥园路47号，注册资金1000万元。是由国家 “千人计划”专家、留美归国凌博士所创建的高新技术企业，致力于生物医药、健康日化防护品技术研发及产品生产销售。公司创建人拥有世界一流的IOS基因重组技术，该技术拥有美国国家发明专利，及十几项国内发明专利。研发团队相继开发出抗体药、疫苗生产技术平台，以及拥有完全自主知识产权的广谱抗感染生物抗菌材料-芬母肽的生产技术，在世界范围处于领先地位,与哈药等许多药厂建立了业务联系，部分产品已出口海外。 目前企业已有员工近40名，拥有近2000平方的研发、生产、办公室区，已完成GMP标准的生产厂房建设，建立起年生产能力可达亿元的灌装生产线和新重组疫苗中试线，以及产品研发实验室，拥有了“消”字号与“械”字号的生产许可证，开始生产具有自主知识产权的产品：包括用于放化疗病人严重口腔溃疡的“口悦”芬母口腔抗菌喷剂，用于少儿湿疹等皮肤病的“芬母”皮肤抗菌液，用于***生殖道感染的“私密丽安”***抑菌液，主要用于血清污染预防与治理的械字号的微生物处理保存试剂CCG细胞处理液。以上产品具有疗效明显，无刺激性和无毒性等优点，可以部分或全面替代抗生素，以减少临床上对抗生素的滥用。 公司以“Efforts Make Differences!”为企业文化核心理念，努力成为生物产业技术创新的推动者，质量标准的引领者和产品市场的先导者。 公司以“Passion and Professional”为服务理念，为客户提供环保、安全的优质产品和专业的技术服务，使消费者感受到关爱、科学，自信的人生价值。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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