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无工作经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.保证出厂的产品的生产全过程符合GMP及GLP准则，协助组织质量管理自检计划的实施及整改。2.负责质量管理文件的制订、修订和审核并监督实施，对公司文件进行审核或委托部门内部专人进行审核。3.负责领导全公司的质量相关的培训工作；审核各部门各级人员岗位职责，负责本部门人员培训、考核工作及安全卫生管理。4.负责公司安监的相关事宜，参与新产品开发，评估和批准物料供应商。5.负责确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保完成产品质量回顾分析。负责委托检验和委托生产、退货及不合格品处理意见、用户投诉等相关事宜。6.负责确保厂房及关键设备良好的验证状态，参与质量风险的评估，负责偏差与变更管理以及产品的风险管理。7.负责所有质量授权的工作内容的实施。8.向总经理通报质量信息，确保放行质量。任职要求：1.硕士及以上学历；药物分析、分析化学、药学、制药工程等专业，男女不限。2.至少5年及以上质量检测或质量控制管理经验。3.熟悉中国药典及国际常用药典。4.做事严谨，认真负责，积极主动，富有团队合作精神。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
经济技术开发区下沙街道七格路
公司信息
杭州先端生物科技有限公司成立于2014年5月，位于杭州市拱墅区运河广告产业园祥园路47号，注册资金1000万元。是由国家 “千人计划”专家、留美归国凌博士所创建的高新技术企业，致力于生物医药、健康日化防护品技术研发及产品生产销售。公司创建人拥有世界一流的IOS基因重组技术，该技术拥有美国国家发明专利，及十几项国内发明专利。研发团队相继开发出抗体药、疫苗生产技术平台，以及拥有完全自主知识产权的广谱抗感染生物抗菌材料-芬母肽的生产技术，在世界范围处于领先地位,与哈药等许多药厂建立了业务联系，部分产品已出口海外。 目前企业已有员工近40名，拥有近2000平方的研发、生产、办公室区，已完成GMP标准的生产厂房建设，建立起年生产能力可达亿元的灌装生产线和新重组疫苗中试线，以及产品研发实验室，拥有了“消”字号与“械”字号的生产许可证，开始生产具有自主知识产权的产品：包括用于放化疗病人严重口腔溃疡的“口悦”芬母口腔抗菌喷剂，用于少儿湿疹等皮肤病的“芬母”皮肤抗菌液，用于***生殖道感染的“私密丽安”***抑菌液，主要用于血清污染预防与治理的械字号的微生物处理保存试剂CCG细胞处理液。以上产品具有疗效明显，无刺激性和无毒性等优点，可以部分或全面替代抗生素，以减少临床上对抗生素的滥用。 公司以“Efforts Make Differences!”为企业文化核心理念，努力成为生物产业技术创新的推动者，质量标准的引领者和产品市场的先导者。 公司以“Passion and Professional”为服务理念，为客户提供环保、安全的优质产品和专业的技术服务，使消费者感受到关爱、科学，自信的人生价值。
