临床监察员 广州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、制定或审核临床研究项目工作计划、进度和预算并确保项目执行中的质量管理；2、参与临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等医学资料的撰写；3、根据需要进行外部合作方的审查筛选；4、负责临床试验项目的管理工作，确保所负责的试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行；5、负责项目培训、入组推动、随访跟进、会议召开等具体临床试验的实施和监查工作协调工作；6、根据项目的需求，及时与各方沟通和协调，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；7、定期与研究者保持沟通，建立良好的合作关系；8、及时完成领导安排的其他各项工作。任职要求：1、大学本科以上学历，有临床医学或卫生等专业方面的知识、有神经领域项目经验者优先；2、接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；3、三年以上工作经验，有项目管理及新药临床试验监查经验者优先；4、良好的书面及语言沟通、表达能力，较强的协调能力；5、具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心，注重工作细节；6、可适应经常出差；7、熟练的电脑操作能力；8、英语良好者优先考虑。 职能类别： 临床研究员 临床数据分析员

联系方式

广州科学城揽月路3号广州国际企业孵化器G栋4楼401-415

公司信息

广州市赛普特医药科技股份有限公司于2011年4月由留美学者回国创建，是一家集新药研发、医药技术开发、技术咨询以及技术转让为一体的综合性医药科技有限公司。2012年5月，公司与深圳众一医疗投资有限公司签定合作协议，对公司进行增资扩股，公司于2013年底资金到位5500万元，注册资本为4851.25万元。2015年第二次增资，公司注册资本为5057.6万元。公司位于广州市科学城，占地面积1726平方米。现已建成化学合成、制剂、质量分析、药效与安全性评价共四个专业实验室。现有专业技术人员人24（博士10名，硕士6名，高层次海外人才5名）。公司主要研究方向是研发神经元保护剂。目前在研项目4项，适应症包括急性脑卒中、脑卒中后忧郁症、脊髓损伤、视网膜损伤及高原脑损伤等。已建成三个药物研发关键技术平台：1）甾体合成技术平台；2）神经保护剂研发平台；3）缓释植入剂技术平台。公司拥有自主知识产权的1.1类化学药YC-6（重大新药用于治疗急性缺血性脑卒中，AIS）已经完成临床前研究，并已在北京协和医院开展1期临床试验。公司拥有各阶段国内及国际发明专利12项，中国授权8项，国际授权国家12件。其中1.1类化学药YC-6的三项重要的核心技术专利，保护范围覆盖48个国家和地区，在全球极大规避了本项目产品市场的风险并增强了竟争优势。公司YC-6的项目获得了广州开发区科技领军人才、广州市创业领军人才及广东省引进创新团队的资助共约4100万元。为促进公司规范发展，树立公司品牌，提高企业知名度。公司于2015年制定了申请新三板挂牌的重大战略决策，同年12月成功在“全国中小企业股份转让系统（新三板）”挂牌。在新三板挂牌，有益于企业更快融资，为我公司核心在研产品YC-6的Ⅱ期与Ⅲ期临床试验提供资金保证。公司具有良好的国际制药界学术人际关系及引进合作研发药物渠道，已有国内、国际多家知名企业来访洽谈合作及技术知识产权转让事宜。公司的目标是向神经保护领域的难题挑战，开创国内外神经保护领域的领先地位。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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