生物统计经理 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 数据管理1.参与药物临床试验和基础科研项目立项阶段的论证, 包括确定临床研究的所用方法(单臂观察还是设置对照组)、 所需样本量、所用统计方法等2.对于大样本、高质量设计和实施的临床研究,协助统计专家编撰统计分析计划书(SAP)3.协助统计专家对双盲试验的试验药物进行编盲4.在临床试验进行过程中, 协助研究者和/或数据管理外包服务商对中期数据进行分析5. 负责监督数据管理统计外包服务商的全部数据活动, 包括CRF数据录入或外部电子化数据的导入、审查、验证、日常清理和质疑;6. 负责安排数据管理会与揭盲;7.审核统计分析报告以及临床研究总结报告8.对于小样本的上市后药品临床试验或基础科研, 负责完成临床数据的统计分析报告, 并审核临床研究总结报告B. 质量稽查1.负责起草与临床试验有关的SOP2.负责起草质量稽查计划, 并将获批的质量稽查计划发送给有关人员, 确保QA计划实施前的充分沟通3.负责组织和实施项目 的质量稽查, 并进行记录, 对所发现重要质量问题进行跟踪, 直至解决, 并向项目经理和上级领导汇报C. 资料管理1.负责督促监查员交接各项目在临床试验过程中产生的所有资料（原件和复印件）2.负责将交接的文件或资料进行分类、更新和报告3.负责文件或治疗的收发或交接, 并对文件的交接进行有效记录和签名4.按有关法规和集团管理制度，在临床试验结束后，负责将有关或资料进行整理，并上交档案室归档B. 任职要求1.最低学历/年限要求： 生物统计学本科及以上学历；高级专员相关工作经验≥5年；专员相关工作经验≥3年；2.最低工作经验要求： 具有生物统计学操作经验；经历过编盲、数据的建模和核查 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

申鑫大厦

公司信息

沈阳三生制药有限责任公司成立于1993年，是集研发、生产和销售为一体的生物制药企业。公司被国家科委认定为重点高新技术企业，并被科技部认定为“国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地”。 2007年2月7日，本公司在美国完成美国存托股份的首次公开发售并于纳斯达克上市， 其后于2013年5月29日进行私有化。公司于2015年6月11日在香港上市，股票代码：1530.HK，发行时市值28.47亿美元，8月纳入恒生综合大中型股票指数。 公司现有的生产基地分别位于沈阳、上海、本溪、深圳、浙江和意大利科莫。公司是全国首批获得国家GMP认证的企业之一。其中，沈阳生产基地位于沈阳经济技术开发区，占地面积4.8万平方米，建筑面积1万平方米，2008年公司投资2.5亿元人民币按照欧盟标准设计和建造了新的生产车间，并于2013年通过中国新版GMP认证，同年，还通过了相当于欧盟标准土耳其GMP认证，年生产能力达到2,000万支以上，形成了中国生产规模最大的专业化生物制药基地之一。 三生公司是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司。目前公司拥有23项国家发明专利授权，50多个上市产品，28个在研产品（其中有14个为国家一类新药），我们拥有八种肾科在研产品、六种肿瘤科在研产品。除了在公司专长的肾科和肿瘤科领域，还向自身免疾病疫领域扩张。 三生公司的市场营销团队由1000余名专业人员组成，他们以成熟的营销观念，把品牌营销建立在有形产品和无形服务的基础上，创造品牌价值，形成品牌效益。国内销售通过113家商业公司销往国内近4000多家医院、诊所和透析中心。国际销售已远销近20个国家。根据Frost and Sullivan的统计显示，2013年，按照哺乳动物细胞表达系统生产的生物药品的销售额计，公司在中国排名第一；按照所有生物药品的销售额计，公司在中国排名第二。 “珍爱生命、关注生存、创造生活”一直是三生公司秉承的理念。作为中国基因制药的先锋，三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任，并且愿意用自己的光亮和热诚，早日托起中国基因制药的朝阳！

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