• 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、根据医疗器械法规制订医疗器械产品认证计划,并跟踪和更新(包括:CFDA, CE, FDA);2、整理与产品认证相关的文档;3、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;4、协助ISO9001、ISO13485体系的建立和运作,持续改进工作,认证和监督,维护工作;定期提出、策划体系内部审核流程,参与展开内审工作,协助开展外部审核工作。岗位要求:1、医药医科或相关专业大专学历以上,有质量体系操作经验,熟悉CE、FDA、CFDA相关法律法规优先。2、基本的英文阅读和沟通能力,常用办公软件(Microsoft Office)的应用能力,良好的沟通协调及团队合作能力;3、工作地点:宁波市鄞州区南部商务区薪酬福利:1、薪资结构底薪+绩效+奖金。2、五险一金,享受双休和国家法定假期。 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

东钱湖莫枝北路788号

公司信息

天益医疗始于1988年。近30年来,公司积累了丰富生产制造经验,生产规模的不断提升,天益医疗现已发展成为一家知名大型三类医用耗材生产企业,致力于为患者研发和生产更有效、更安全的治疗产品。我们本着坚信质量是保证患者安全的核心的理念,始终贯彻把产品质量作为企业生存的基石。同时,我们培育了数个专业的自主研发团队,已获得国家颁发的实用新型专利20项、发明专利5项、外观设计专利1项。目前与多家医疗器械世界500强企业进行深入合作。天益在海内外市场拥有超过50个合作经销商,产品销售覆盖全球20多个国家和地区。 公司地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号(总部) 宁波东钱湖旅游度假区新业1号(新厂)

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