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职位描述
职位描述: 1.2年以上医疗器械生产公司工作经验;2.精通国内医疗器械相关法规,精通ISO13485;需持有ISO13485内审员证;3.负责组织全公司质量体系的运行;4.熟悉国内注册相关流程,负责公司国内产品临床、注册;5.负责公司内审和年度质量审核,对应不合格项的整改验证闭环;6.负责对接药监相关部门的日常事务;7.定期完成相关数据的统计分析工作,识别改进机会;8.具体***。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
蜀山街道万源路1号
公司信息
杭州妙手机器人有限公司成立于2016年11月23日,注册资金500万元人民币,由新加坡科技局生物医学图像处理领域著名专家教授领衔,联合国内知名机器人制造商浙江国自机器人科技有限公司,双方强强联合,发挥双方在生物医学图像处理和机器人设计制造方面的优势,致力于医疗手术机器人的开发和应用。三维立体成像腹腔镜机械臂项目获得萧山区2016年引进海外高层次人才“5213”计划重点类支持(450万元)。 公司自成立时就建立了企业技术研发中心,拥有一支素质高,经验丰富的研发队伍,专业范围涵盖生物医学图像处理、自动化、软件工程、机械电子工程等,专业从事生物医学图像处理、机械设计和自动控制的研究,积累了丰富的研发经验,形成了系统的研发力量。强大的技术力量,大力度的研发投入,为公司发展提供了强有力的技术支撑。公司成立半年以来已获得软件著作权1项,申请发明专利2项,实用新型专利3项。
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