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职位描述
职位描述: 基本职责:1、组织和管理统计团队,包括计划、组织、任务分配、工作指导、绩效考核与奖惩、团队的发展与提高等。2、对临床试验提供方案设计、统计分析等统计方面的支持。3、作为统计部门的主要联系人在临床试验中或部门协作中负责与其他部门、研究者、CRO以及其他服务提供方的沟通和关系的维持。策略职责:1、为临床研究提供统计策略支持,并跟进当前生物统计、临床试验设计、政策法规以及相关治疗领域的进展。2、规划部门建设,制定统计相关的SOP及流程,计划、准备并组织团队成员的培训。3、参与临床试验统计相关的合同审核,制定部门预算,规划人力资源需求。核心技能:临床统计计算机技能:SAS、R、nQuery, PASS等人格特质:认真负责能力要求:良好地解决问题的能力,良好的沟通技巧相关经历要求:1.统计、数学或相关专业,有五年或以上临床试验生物统计师的工作经验。2.有良好的人员管理经验。3.熟悉ICH/FDA/EMA/CFDA相关的指导原则。4.熟悉CDISC标准。5.有较强的SAS编程能力。6.有较强的计划、组织和管理能力。7.有良好的中英文沟通能力。8.有良好的人际能力。9.具有较高的职业道德,诚信,有责任感。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
黄陂南路838弄
公司信息
佳永医药咨询(上海)有限公司,是台湾佳生集团(PPC Group)旗下, 专责新药研发及临床试验的佳正国际股份有限公司(A+ Inc.) 在中国的分公司,台湾佳生集团成立于1997,是一家服务于亚太区制药企业,生物技术公司以及医疗器械公司的合同研究组织(CRO),主要提供新药研发的I – IV 期的临床试验服务。目前有员工580多人,主要分布在台北,首尔,东京和上海。 PPC集团网站 http://www.ppccro.com 佳永医药咨询(上海)有限公司网站:http://www.apluscro.com 公司地址:上海市长宁区仙霞路317号(远东国际广场B栋) 2516室
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