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  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 1.负责质量文件体系的日常维护和培训。2.负责检查生产现场工艺纪律的执行情况。3.负责主要供应商的质量审计工作。4.负责组织协调各类验证的实施。5.负责管理偏差和OOS的处理。6.负责产品质量档案等的数据统计工作。7.负责参加GMP体系的内审和外审工作。8.完成其他部分临时分配任务。教育背景:医药相关专业,本科及以上学历。工作经验:有2-3年QA相关工作经验,组织过各类验证实施或中英文对照SOP编写者优先。工作技能:熟悉电脑办公软件的应用,有一定的英语基础。良好的职业道德操守,吃苦耐劳的意志品质,团结协助的团队精神。本岗位工作地点在太仓市沙溪镇生物医药产业园。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

太仓市沙溪镇生物医药产业园振辉路厂房5#6#

公司信息

欧米尼医药是一家专注给药技术开发的高科技创新型制药企业,针对于高难度剂型集研究、开发、生产和CRO/CMO服务为一体。由曾在全球医药企业排名前十,最大仿制药企业有十多年研发主管管理经验的留学博士领军,享誉全球的风投基金领衔投资成立,吸引了国内优秀医药科技人才加盟的中外合资企业。 公司致力于呼吸道给药制剂、长效缓控释制剂等不同剂型的创新研究。尤其在呼吸道给药领域有着比肩欧美顶尖医药企业的强大技术优势,针对吸入粉雾剂、吸入HFA气雾剂(更环保的推进剂)、鼻喷剂、雾化吸入剂,公司拥有完善的研发及生产技术,用于治疗哮喘、慢阻肺等疾病。在创新药领域,公司定位研制抗癌、镇痛和呼吸道的新分子药。注重传统药物分子和新剂型的结合,目前正在开展联合研制抗病毒、抗感染的吸入药物,并将逐步研制更多的新分子、新剂型的新药。在仿制药领域,公司着重于研制目前市场占有量大、中国首仿及全球首仿的药物。公司自我开发以及和国内外制药公司合作共同开发的产品,会在欧美标准规范市场与中国市场上市。在装置研发领域,欧米尼具有独道的装置开发经验,拥有自主干粉装置设计平台,并代理国际知名气雾剂阀门。 欧米尼公司拥有完善的配套生产基地和全球一流的研发、生产设备,配套生产各项目的产品,是优势的药物产业化基地。现向社会公开招募各类专业人才。这是一个充满活力、富有激情、团结协作、创新奋进的研发团队。您将得到很好的职业发展机会、广阔的事业发展空间及富有竞争力的薪酬和福利。工作能力、表现优秀者将获得与美国医药同行广泛的业务合作、交流机会。 研发中心: 上海欧米尼医药科技有限公司 地址:上海浦东张江高科技园区哥白尼路150号3号楼2F 生产基地: 苏州欧米尼医药有限公司 地址:苏州太仓沙溪镇生物医药产业园振辉路厂房5#6#

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