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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责体外诊断试剂产品注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作；2、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件；3、负责与产品注册有关的外部机构（检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门）的外部沟通与协调；4、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；5、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训与宣导；6、公司及部门安排的其它相关工作。任职要求：1、生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历；2、2年以上相关工作经验；3、有IVD二类、三类产品注册工作经验，或者有IVD产品质量体系管理工作经验；4、熟练试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；5、熟悉IVD行业相关法规标准。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
嘉兴市秀洲区加创路1509号
公司信息
无锡中德美联生物技术有限公司由留学归国人员创办，于2006年12月成立，注册资金1000万元人民币，是一家集研发、生产、销售、技术服务为一体的生物高科技企业。 作为江苏省重点引进项目和无锡市首批530计划高科技企业，中德美联发展迅猛，在短短6年时间内，已成长为我国核酸检测领域的领军型企业。我公司自主研发的多项dna检测技术获得国家发明专利，并有多个研究项目被列入国家十二五规划，承担包括国家863计划项目、国家科技支撑计划、公安部重点攻关计划、江苏省重大成果转化项目等在内的多项***、省级、地市级重点计划项目。 在目前世界仅有的5家str dna检测试剂生产厂家中，中德美联是唯一一家独立掌握所有核心技术和核心原材料的生产厂家。我公司的法医dna检测系列产品以及配套解决方案，拥有完全自主知识产权、核心技术性能国际领先，填补国内空白，打破了国际垄断，已被广泛应用于国内公安、司法、高校、科研等单位，获得了用户的广泛认可和好评。随着公司的高速发展，除法医检测领域外，公司积极开拓核酸检测的民用市场，目前已成功研发出国内技术领先的儿童遗传疾病筛查试剂盒和犬类dna检测技术。 2013年，中德美联将在现有法医检测产品的基础上，推出更多先进产品，并将进军更广阔的医疗、农业、食品、环保、检验检疫等市场和领域，进一步加强国际合作，引进国外最前沿的技术和最高端的人才，全力将中德美联打造成中国核酸检测的领军品牌。公司已经在上海成立销售及研发中心、即将在杭州与浙江妇保医院联合成立临床检测试剂研发实验中心，最终形成覆盖全生物链的核酸检测系统化公司。 目前，中德美联拥有研发,生产及办公用房3000多平方米，员工近百人，其中博士、硕士30多人，本科生及以上学历占85%以上，平均年龄约28岁。 辉煌的事业需要优秀的人才，中德美联热诚欢迎广大科研、营销、管理、生产、技术服务等人才加盟，共创伟业！
