• 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1. 带领和指导研发团队进行分子诊断试剂的研发和产品转化,为配套产品的开发提供必要支持;2. 承担诊断试剂盒的开发、优化、调试、临床试验和生产转化等工作,为在研项目协调必要的资源,保证项目进度和完成质量;3. 为原材料筛选、验证方案,工艺和体系优化方案,性能评估等核心实验方案负责;按研发相关规程、制度对研发数据进行记录,保证原始记录的完整性和真实性;根据研发阶段沉淀研发成果,使项目成果文档化、资料化;4. 配合注册法规部完成产品注册相关法规要求的研发工作,向注册部提交合规研发文件,配合开展注册检验、临床试验;5. 配合质量部完成研发质量体系的构建,按体系要求编制各级质量文件;6. 及时收集产品开发、注册检验、临床试验、产品销售过程中产品周边的信息和反馈意见,设计和实施产品改进方案;7. 配合知识产权负责人完成专利文件撰写;8. 负责研发和生产人员的技术培训;应聘要求:1. 拥有3年以上临床诊断试剂产品开发经验,核酸扩增类分子诊断产品开发经验优先;2. 生物技术、生物工程、医学检验相关专业,本科以上学历;3. 熟悉分子诊断产品的研发,有扎实的专业知识,能独立解决研发和中试过程中的技术问题;4. 具有研发项目管理能力,对主管项目有很强的驱动力和资源调配能力;5.喜欢挑战,善于学习,拥有高度的工作热情和坚韧的工作态度。 职能类别: 医疗器械研发

联系方式

嘉兴市秀洲区加创路1509号

公司信息

无锡中德美联生物技术有限公司由留学归国人员创办,于2006年12月成立,注册资金1000万元人民币,是一家集研发、生产、销售、技术服务为一体的生物高科技企业。 作为江苏省重点引进项目和无锡市首批530计划高科技企业,中德美联发展迅猛,在短短6年时间内,已成长为我国核酸检测领域的领军型企业。我公司自主研发的多项dna检测技术获得国家发明专利,并有多个研究项目被列入国家十二五规划,承担包括国家863计划项目、国家科技支撑计划、公安部重点攻关计划、江苏省重大成果转化项目等在内的多项***、省级、地市级重点计划项目。 在目前世界仅有的5家str dna检测试剂生产厂家中,中德美联是唯一一家独立掌握所有核心技术和核心原材料的生产厂家。我公司的法医dna检测系列产品以及配套解决方案,拥有完全自主知识产权、核心技术性能国际领先,填补国内空白,打破了国际垄断,已被广泛应用于国内公安、司法、高校、科研等单位,获得了用户的广泛认可和好评。随着公司的高速发展,除法医检测领域外,公司积极开拓核酸检测的民用市场,目前已成功研发出国内技术领先的儿童遗传疾病筛查试剂盒和犬类dna检测技术。 2013年,中德美联将在现有法医检测产品的基础上,推出更多先进产品,并将进军更广阔的医疗、农业、食品、环保、检验检疫等市场和领域,进一步加强国际合作,引进国外最前沿的技术和最高端的人才,全力将中德美联打造成中国核酸检测的领军品牌。公司已经在上海成立销售及研发中心、即将在杭州与浙江妇保医院联合成立临床检测试剂研发实验中心,最终形成覆盖全生物链的核酸检测系统化公司。 目前,中德美联拥有研发,生产及办公用房3000多平方米,员工近百人,其中博士、硕士30多人,本科生及以上学历占85%以上,平均年龄约28岁。 辉煌的事业需要优秀的人才,中德美联热诚欢迎广大科研、营销、管理、生产、技术服务等人才加盟,共创伟业!

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