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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、对从原料进厂到成品出厂的药品生产全过程进行监督检查(或抽查),按生产批次跟班,对生产过程中关键质量控制点、工艺卫生、个人卫生进行检查(抽查或检测)。对违反规程和标准的行为及时纠正并记录,保证工艺规程和标准有效实施。对部分对工艺重要的快速检测项目进行检测。2、对文件的及时修订,保证实际操作与标准文件的符合性。对每批产品的批生产记录审核,为产品能否放行出厂提供依据。3、对生产过程中出现的质量问题及时处理,符合GMP要求。对重大质量问题及时报告并参加调查。提出质量问题处理意见或改进措施并监督落实。4、组织对质量问题进行调查,调查结果归档;配合部分质量改进项目的实施;每月度跟踪纠正预防措施的实施进度并及时反馈。任职要求:1、本科学历以上,具有药学相关专业知识。2、有药品相关培训经历。3、二年以上从事药品质量管理工作经验。4、熟悉GMP知识,并熟练应用GMP对产品质量进行管理。5、较强的沟通协调能力、表达能力、应变能力、危机处理能力。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
北京市海淀区中关村南大街31号神舟大厦8层
公司信息
北京华素制药股份有限公司前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂――北京四环制药厂。1999年初正式移交北京市,作为计划单列企业归市经委领导,2000年3月划归北京中关村科技发展(控股)股份有限公司,为其全资子公司。2000年6月28日,北京四环制药厂联合五家企业共同发起设立北京华素制药股份有限公司。 公司与军事医学科学院在研发领域进行全面合作,依托其强大的研究开发实力,主要致力于镇痛、神经(急救)、心血管等方面药品的研究与生产,且公司于2002年3月成立了自主研发机构。目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种,有国家一类新药2种,二类新药4种,四类新药5种。 公司从96年起在良乡经济技术开发区建立了现代化化学合成及制剂生产基地,占地110亩。厂房总面积达18000平方米,其中洁净厂房面积达4900平方米。生产系统现有1个针剂车间、2个片剂车间、1个外用车间、1个合成车间。2001年12月15日,我公司所有车间全部通过GMP认证。 多年来企业内抓管理、外拓市场,重合同、守信誉,取得了良好的经济效益和社会效益。企业多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位,全军企业国家科技成果推广示范单位,自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强,连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。 公司经过2007年的全面整合,2008年华素制药将全面推进市场营销工作,提升品牌形象,在为社会、为股东创造价值的同时也为各位精英搭建了事业发展的平台。愿我们携手共进,创造事业与人生的精彩。 官方网址:www.sihuan.com.cn
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