临床试验项目经理 北京

月薪： 1.2-1.8万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照试验方案、公司的SOP、GCP及相关法规进行。 2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完 成项目的总体费用预算，提交上级审批并推动执行。 3、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调。 4、协助项目组CRA整理并提交各研究中心的伦理资料，取得中心伦理批件。 5、 负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作。 6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。 7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。 8、全面负责本项目组成员临床监查员CRA代教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时制定协同监查计划，有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量。 9、与研究者建立并保持良好的合作关系。10、协助上级领导安排的其他工作任务。 任职要求 ：1、临床医学、药学专业本科以上学历，5年及以上临床试验工作经验，至少有2年的项目管理经验。2、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能适应出差。3、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户 研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能。 4、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。 5、具有优秀的团队培训和当众演讲技能。6、有I期临床试验经验者优先。 职能类别： 临床研究员

联系方式

丰台科技园

公司信息

北京华素制药股份有限公司前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂――北京四环制药厂。1999年初正式移交北京市，作为计划单列企业归市经委领导，2000年3月划归北京中关村科技发展（控股）股份有限公司，为其全资子公司。2000年6月28日，北京四环制药厂联合五家企业共同发起设立北京华素制药股份有限公司。 公司与军事医学科学院在研发领域进行全面合作，依托其强大的研究开发实力，主要致力于镇痛、神经（急救）、心血管等方面药品的研究与生产，且公司于2002年3月成立了自主研发机构。目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种，有国家一类新药2种，二类新药4种，四类新药5种。 公司从96年起在良乡经济技术开发区建立了现代化化学合成及制剂生产基地，占地110亩。厂房总面积达18000平方米，其中洁净厂房面积达4900平方米。生产系统现有1个针剂车间、2个片剂车间、1个外用车间、1个合成车间。2001年12月15日，我公司所有车间全部通过ＧＭＰ认证。 多年来企业内抓管理、外拓市场，重合同、守信誉，取得了良好的经济效益和社会效益。企业多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位，全军企业国家科技成果推广示范单位，自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强，连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。 公司经过2007年的全面整合，2008年华素制药将全面推进市场营销工作，提升品牌形象，在为社会、为股东创造价值的同时也为各位精英搭建了事业发展的平台。愿我们携手共进，创造事业与人生的精彩。 官方网址：www.sihuan.com.cn

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