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职位描述

职位描述: 岗位职责:1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;2. 填写相关报告及试验记录,核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;3. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,并妥善保管临床试验相关资料;4. 积极与研究者沟通,按照各中心的伦理要求准备伦理审查材料;5. 定期归纳并提交监查报告,书写年度总结、进度报告等;6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁。岗位要求:1.大学本科学历 2.医药相关专业3.性别不限4.有2年以上药物临床试验监查工作经验5.有GCP证书 职能类别: 临床协调员

联系方式

科技园北区朗山路17号健康元大厦

公司信息

创新引领丽珠不断前行 丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为4.25亿元,截止2016年,公司总资产逾100亿元人民币,年度营业收入76亿元,公司员工超过8000人。 丽珠集团拥有化学药、中成药、诊断试剂等400多个品种,有18个专利产品,21个独家产品,其中参芪扶正注射液、艾普拉唑和中药产业化项目先后荣获广东省科技进步一等奖。2016年1月,集团原研新药艾普拉唑荣获国家科技进步二等奖。1993年,丽珠A、B股相继上市;2014年,公司完成了B转H股,成为行业第一家完成A+H股的上市公司。 近几年来,公司先后获得国内多个行业荣誉:2011年被评为中国最具竞争力医药上市公司20强,2012年被评为***上市企业治理10强;2013年被评为上市企业投资价值TOP10强,2014至2016年连续被评为中国最具品牌价值500强企业。 2016年,集团已整体搬迁至金湾区丽珠工业园,工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地,其过硬的硬件设备和全自动智能化运行均处于世界领先水平。 公司秉承以人为本、以精立业、以质取胜、以诚服务的经营理念,以永远致力于人类的健康事业为使命!以提供国内领先、国际一流的特色专科药为目标!以开拓和布局“精准医疗”相关领域的业务为愿景! 近几年,公司以科研创新驱动发展,成立单抗生物技术有限公司,拥有国家千人计划专家评审以及广东省领军人才为骨干成员的海外生物医药研发团队,建立了“国内领先、国际接轨”的单抗生物制药研发平台。2016年公司又紧跟国家发展步伐,布局“精准医疗”,相继成立了丽珠圣美和丽珠基因检测公司。根据公司发展战略,到2017年将实现销售100亿的战略目标。

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