临床试验数据管理主管 深圳

月薪： 1.5-2万/月

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职位描述

职位描述： 岗位描述：1. 撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；2. 负责病历报告表（CRF）的设计及配合信息部门搭建EDC系统；3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；4. 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；6. 必要时进行实验室数据正常值范围的录入；7. 进行数据导出并产生listing report 供临床上统计分析；8. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制；9. 在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告 ， 负责医学编码并根据需要完成质疑表；10. 完成部门的其他相关工作。岗位要求：1.医学、药学、生物学或计算机科学硕士或以上学历；2.了解临床研究的开发流程， 熟悉I-IV期临床研究的主要步骤与设计原则；3.具有五年及以上数据管理或相关临床研究领域的管理经验；4.精通数据管理及其相关流程， 其中包括随机化、外部数据管理、CRF设计、数据库创建、数据核查计划撰写、逻辑核查程序、数据清理与数据库锁库过程熟悉临床研究数据库结构， 熟悉EDC系统 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

科技园朗山路17号健康元大厦

公司信息

创新引领丽珠不断前行 丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为4.25亿元，截止2016年，公司总资产逾100亿元人民币，年度营业收入76亿元，公司员工超过8000人。 丽珠集团拥有化学药、中成药、诊断试剂等400多个品种，有18个专利产品，21个独家产品，其中参芪扶正注射液、艾普拉唑和中药产业化项目先后荣获广东省科技进步一等奖。2016年1月，集团原研新药艾普拉唑荣获国家科技进步二等奖。1993年，丽珠A、B股相继上市；2014年，公司完成了B转H股，成为行业第一家完成A+H股的上市公司。 近几年来，公司先后获得国内多个行业荣誉：2011年被评为中国最具竞争力医药上市公司20强，2012年被评为***上市企业治理10强；2013年被评为上市企业投资价值TOP10强，2014至2016年连续被评为中国最具品牌价值500强企业。 2016年，集团已整体搬迁至金湾区丽珠工业园，工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地，其过硬的硬件设备和全自动智能化运行均处于世界领先水平。 公司秉承以人为本、以精立业、以质取胜、以诚服务的经营理念，以永远致力于人类的健康事业为使命！以提供国内领先、国际一流的特色专科药为目标！以开拓和布局“精准医疗”相关领域的业务为愿景！ 近几年，公司以科研创新驱动发展，成立单抗生物技术有限公司，拥有国家千人计划专家评审以及广东省领军人才为骨干成员的海外生物医药研发团队，建立了“国内领先、国际接轨”的单抗生物制药研发平台。2016年公司又紧跟国家发展步伐，布局“精准医疗”，相继成立了丽珠圣美和丽珠基因检测公司。根据公司发展战略，到2017年将实现销售100亿的战略目标。

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