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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 职位描述：1、为公司内外部客户提供医学支持，查询相关医学信息和参考文献，并根据项目的需要，为临床运营团队提供相关的医学培训，负责相关文件的医学审阅； 2、为BD部门提供学术支持，撰写审阅研究产品文件（包括研究方案、总结报告、知情同意书、研究者手册、研究病历、CRF、PPT初稿等），必要时与临床医学专家进行方案设计相关问题的沟通和拜访；3、与行业学会/协会、本公司涉及的医学领域专家、统计专家、科研院所等相关部门，建立并保持交流和沟通的渠道； 4、跟踪最新的法规和国内外医学进展，帮助提升公司的行业知名度和影响力； 5、对外医学培训交流，包括医学事务技能培训，产品和治疗领域培训，临床研究方案的培训；职位要求：1、临床相关专业如临床医学、风湿免疫专业硕士以上学历，有临床相关工作经验者优先；有临床科研项目课题相关经验者优先；博士学历优先；2、两年以上相关工作经验或临床工作经验； 3、具备良好的文献查找和阅读及写作能力，熟练使用MS OFFICE办公软件； 4、加分项： a.从事或参与过药物临床研究病例收集或观察的相关工作经验； b.具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节，参与过I期临床试验的经验； c.具有撰写医学相关的药物申报资料和与不同药政部门沟通交流的经验为加分项； d.熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
科技园朗山路17号健康元大厦
公司信息
创新引领丽珠不断前行 丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为4.25亿元，截止2016年，公司总资产逾100亿元人民币，年度营业收入76亿元，公司员工超过8000人。 丽珠集团拥有化学药、中成药、诊断试剂等400多个品种，有18个专利产品，21个独家产品，其中参芪扶正注射液、艾普拉唑和中药产业化项目先后荣获广东省科技进步一等奖。2016年1月，集团原研新药艾普拉唑荣获国家科技进步二等奖。1993年，丽珠A、B股相继上市；2014年，公司完成了B转H股，成为行业第一家完成A+H股的上市公司。 近几年来，公司先后获得国内多个行业荣誉：2011年被评为中国最具竞争力医药上市公司20强，2012年被评为***上市企业治理10强；2013年被评为上市企业投资价值TOP10强，2014至2016年连续被评为中国最具品牌价值500强企业。 2016年，集团已整体搬迁至金湾区丽珠工业园，工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地，其过硬的硬件设备和全自动智能化运行均处于世界领先水平。 公司秉承以人为本、以精立业、以质取胜、以诚服务的经营理念，以永远致力于人类的健康事业为使命！以提供国内领先、国际一流的特色专科药为目标！以开拓和布局“精准医疗”相关领域的业务为愿景！ 近几年，公司以科研创新驱动发展，成立单抗生物技术有限公司，拥有国家千人计划专家评审以及广东省领军人才为骨干成员的海外生物医药研发团队，建立了“国内领先、国际接轨”的单抗生物制药研发平台。2016年公司又紧跟国家发展步伐，布局“精准医疗”，相继成立了丽珠圣美和丽珠基因检测公司。根据公司发展战略，到2017年将实现销售100亿的战略目标。
