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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 定期体检
- 员工旅游
- 绩效奖金
- 餐饮补贴
职位描述
职位描述： 工作职责：1.根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，并负责实施；2.负责组织实施体外诊断试剂、医疗器械产品的来料、中间品和成品的质检，保证产品质量；3.负责设备、厂房及产品验证方案及报告的组织与实施；4.负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进；5.负责确保公司体系满足关于CFDA、ISO、GMP等管理要求，和因商业化需要的所有其他监管要求；6.完善公司的质量检验标准、质量检验规程、质量管理制度，监督质量管理工作落实情况，提高质量管理水平；7.负责质量问题的原因分析与客户投诉处理；8.组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见；督导及时处理生产品质异常问题、客户投诉的回复追踪；9.负责公司产品质量统计分析和改进工作，确保纠正与预防措施的有效实施；10.负责本部门员工队伍建设，提出对下属人员的调配、培训、考核意见；11. 组织开展质量管理相关的业务培训。任职要求：1. 生物、化学、制药相关专业，大专及以上学历，具有3年以上医疗器械、体外诊断试剂行业质量管理经验；2．熟悉医疗器械行业的法律法规及CE、FDA等相关政策法规知识， 3、熟悉医疗器械和体外诊断试剂的质量管理体系，能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题； 4、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力；5、工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动；6、熟练使用Office等常用办公软件；此岗位为子公司：东莞博识生特科技有限公司代招。工作地点：广东省东莞市寮步镇大进工业园芦溪二路38号康达新能源技术研究院6楼 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械生产/质量管理 关键字： 品质 医疗器械
联系方式
广东省东莞市寮步镇大进工业园芦溪二路38号康达新能源技术研究院6楼
公司信息
深圳市理邦精密仪器股份有限公司是集医疗电子设备产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业，主要产品涵盖产科、心电、监护、超声影像、检验五大领域一百多种型号，已成为国内领先并在全球持续快速成长的医疗电子设备供应商。 公司以市场为导向，以研发创新为核心，采用最前沿的科技，最先进的技术开发出满足市场需要的产品，目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台等方面掌握核心技术，拥有专利、软件著作权，核心保密技术、保密工艺近300项；以营销渠道拓展为驱动，以品牌建设为重点，产品不仅覆盖了国内2000多个县市、480余家三级以上综合医院，而且实现了全球120多个国家和地区的渠道建设，初步实现了“理邦仪器”全球化的战略目标，在国内外客户、经销商中树立了良好的品牌形象。以高品质为标准，具备强大的产品质量控制能力，建立了涵盖研发、供应链、管理、销售及售后服务的多层次、全方位的质量管理体系。 昨日的理邦，因创造而卓越；今天的理邦，因理想而超越。已经成功上市的理邦仪器，必将与时代同步，续写健康产业更加辉煌的华彩乐章！ 公司主页：http://www.edan.com.cn 微信公众号：理邦招聘 edanzhaopin
