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职位描述
职位描述: Do you have the required skills? ? Bachelor’s level degree in pharmacy or life sciences. ? Minimum 2 to 5 years as a CRA with hands on monitoring experience in oncology preferred ? Other Therapeutic experience will be considered ? Global studies experience is essential ? Ability to communicate in English ? Strong interpersonal and organizational skills ? Thorough ICH/GCP knowledge Great Benefits with the role ? Competitive remuneration package with excellent benefits ? Commitment to your development and training, with the opportunity to progress your career within a market leading and innovative organization. ? Opportunity to work within a successful and rewarding environment. Responsibilities ? Participate in site selection process, perform evaluation and make recommendation for trial inclusion. ? Facilitate communication between sites and line functions and increase value proposition to investigators. ? Facilitate preparation and collection of site level documents, resolve problems as required. ? Execute site initiation and training. ? Manage data at the site, resolve technical and content issues ? Implement closeout activities. ? Complete and generate study monitoring reports. ? May act as a mentor to new associates. ? Ensure site activities in line with milestones and project timelines. ? Ensure compliance of GCP, ICH and SOP. ? Review and manage study budgets. We offer exciting opportunities, competitive packages, ongoing support, career development, training opportunities and flexible career options at leading global companies including the top biopharmaceutical MNCs to our employees. 如果你具备以下条件? · 生命科学/生物医药相关专业本科(学士)及以上学历 · 至少2-4年CRA工作经验,有肿瘤临床研究实地监查工作经历者优先 · 有其他治疗领域的工作经验也会被考虑 · 有外资药厂或国际多中心项目经验者优先 · 较强的人际沟通与组织管理技巧 · 了解并掌握ICH/GCP相关知识 我们将提供与职位相匹配的: · 具有行业竞争力的优厚薪资福利待遇 · 在行业领先和创新的公司体系内,为你的个人职业进步提供各种培训和发展支持 · 有成功感及价值感的良好工作环境 主要的工作职责: · 为临床试验的中心选择提供专业服务,参与执行中心选择及标准评价工作 · 在研究中心与项目管理团队之间保持良好有效的沟通交流,为研究者提供有价值的建议和帮助 · 准备、收集和核查所有研究中心相关的文件,解决各种与之相关的问题 · 执行中心启动及培训的相关工作 · 核查并管理研究中心的原始数据,及时处理各类试验相关的问题 · 执行中心关闭相关程序 · 按要求及时完成监查报告 · 指导并培训新加入研究的相关人员 · 确保研究中心的进展符合研究计划进度要求 · 确保研究中心的各项工作符合GCP,ICH及SOP等各项法规制度要求 · 跟踪管理研究预算 职能类别: 临床研究员
联系方式
杭州
公司信息
InVentiv Health通过分布在全球70多个国家的14000名员工,为医药、医疗器械和生物工程客户提供临床研发、销售及商务咨询服务,inVentiv Health的目标是通过自身的专业服务将客户的商业理念真正地转化为现实,帮助客户提升业绩,现在inVentiv Health服务于约550家客户的850个品牌。 2011年12月,inVentiv Health在中国设立盈帆达医药咨询(上海)有限公司,正式在中国区域为医药行业客户提供服务。 inVentiv Health Clinical, formerly PharmaNet/i3, is a leading provider of global drug development services to pharmaceutical, biotechnology, generic drug, and medical device companies. With 7,000 employees in more than 36 countries, inVentiv Health Clinical offers therapeutically specialized capabilities for all phases of clinical development, bio-analytical services, and strategic resourcing from a single clinical professional to an entire functional team.
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