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职位描述
职位描述: 任职要求:1、 本科或以上学历, 生物学、医疗器械、医学、药学、化学类相关专业;2、 英语四级以上,读写熟练;3、 有无菌医疗器械生产企业质量管理3年以上工作经验;4、 熟练掌握ISO13485质量体系的运作,熟悉各国医疗器械相关法规, 能推行企业质量体系运作;5、 有ISO13854内审员证书;6、 熟悉美国QSR820体系和欧盟CE认证优先;岗位职责:1、推行公司质量方针和目标,协助组织建立和持续改进ISO 13485:2003质量管理体系;2、根据通用国家行业标准以及欧盟协调标准、国际标准制定采购成品的检验测试规程, 对产品质量实施检查;3、 负责组织质量体系的内部、外部审核,组织审核后的不合格的改进;4、 跟进客户投诉,组织制定相应的改进控制措施;5、 负责医疗器械产品国内注册、CE认证的文件汇编组织,申报工作;6、 负责产品的试验检测,监督产品的性能验证;7、 负责产品质量标准的汇编,特殊过程的验证和确认。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
联系方式
广州市番禺区东涌镇东深村第二工业区4-5号
公司信息
我们成立于2000年,是一家以医疗器械开发、设计、生产、销售及售后服务于一体的工贸型民营企业,主要研发及生产的急救用品包括:急救包、急救箱、急救工具、医用敷料、医用高分子塑料类产品。 我们的宗旨是"让世人生活更健康”,为大众提供快速有效,质量高,便宜,使用方便的急救和医疗产品。我们是在做一件有意义的工作,是一个传递我们爱心的工作。我们为成为富施达人而骄傲,因为我们每卖出一个急救包,都不是一个普通的商品,这是一个凝聚了我们全体富施达人爱心的产品,是传递我们的爱给一个陌生的朋友,去帮助他遇到生命危险时救人或自救,去保护生命和降低身体的损伤,这是一个积德有福报的事业。我们的富施达是一个传播爱心的大家庭。如果你只想发大财,没有爱心,这里不适合你。 我们的工作是为了提高世人抗灾应急水平,“让世人生活更安全”的梦想牢记在每个员工心中。我们正在改变中国的急救水平,填补急救领域一些产品空白,在中国的急救应急历史上写下光辉的一页。我们部分产品属于世界领先。 我们的家在绿化优美的番禺天安节能科技园。面积1000平方米,我们正在用EHS(环境,健康和安全)系统完善我们的办公环境,我们的生产中心设在广州番禺区东涌镇(广州市富泓医疗用品有限公司)。有近6000平方米的生产环境,是国家正规2类医疗器械生产单位。是中国医药保健品进出口商会颁发急救包生产基地。 多年来在公司全体员工的努力下,我们的事业有了长足的进步和发展。目前,我们的爱心急救产品已遍布北美、欧洲、大洋洲,中东、亚洲,非洲等80多个国家地区,并已成为国内同行中的佼佼者。公司建立了完善的售后服务体制,为客户提供优质的产品及可靠、 满意的售后服务。坚持“以质量和服务创品牌”的原则,把制造和销售“零缺陷”产品当成每个员工的社会责任,并在同行中率先通过了ISO13485质量体系,并拥有CE, FDA, TGA,CANANDA 91498 CERTIFICATE, CANADA CMDCAS , DIN和GD FDA等国际和国内药监局认证。 “感恩、团结、责任、共赢”铭记在每个富施达人心中,我们不仅用最优秀的品质真诚的对待我们的客户,在我们工作之余会有一些急救培训,爱心活动和公益活动,把我们“爱心在传递,急救在身边”的理念传播到世界的每一个角落。 招聘新员工是我们公司的重要工作,是排在所有事务前面,我们渴望发现人才,我们会像选结婚戒指那样挑选新员工,我们认为招聘是一场理性婚姻。优秀员工是公司的优质资产,各级管理人员有义务保护公司的优质资产,让员工对公司的管理层多一份信任,多一份感情。 公司正在全面学习中国惠普公司的管理理念,细致领悟以人为本的精神,公司相信每一个员工都有把工作做好的愿望和想法,只要公司给他们提供一个合适的平台和环境,体谅和尊重个人,使员工有机会尽其所能,充分发挥其潜力,并因此取得成就而得到承认。 喜欢我们的家吗?欢迎您的加入! 我们也有: 1、具有市场竞争力的薪资水平; 2、购买按国家规定的养老、失业、医疗、工伤、生育等社会保外,还为员工购买住房公积金。 3、享有春节、元旦、五一、十一等国家规定的法定节假日,以及享有各种补贴; 4、享有带薪年假、病假、产假、产育假、婚丧假; 5、实行五天工作制; 6、每年举行健康检查; 7、提供免费班车地铁站接送和交通补贴; 8、提供冰箱和微波炉,并为员工提供餐补; 9、定期组织公共培训及部门的在职培训,公司设有图书室,定期举办读书会; 10、定期组织体育活动、集体旅游活动。成立公司几种活动俱乐部。 公司环境宽敞、舒适,每个月为生日员工举办生日会,供员工在工作之余,尽享轻松、丰富多彩的业余文化生活。 公司地址:广州市番禺区番禺大道555号天安节能科技园总部中心2号楼901室902室 生产中心(广州市富泓医疗用品有限公司)地址:番禺区东涌镇鱼窝头中心工业区东深村第二工业区4,5号楼
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