药物安全经理 上海

月薪： 1.5-2.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1.药物安全常规工作1) 处理各产品电话咨询，上报新发、严重报告至监管机构；2)各产品PSUR的翻译、审校并报告至监管机构；3) 每月翻译海外SAE Line Listing，并上报监管机构；4) 翻译、上报国家反馈报告、提交分析报告；5) 文献监测报告的审核。2、临床试验中PV的相关工作1) 审核临床试验方案中的PV内容；2) 负责临床试验中PV的跟进工作；3) 负责临床试验中SAE和AE报告的报告与管理。3、药物安全相关培训1) 制定培训计划；2) 对新员工进行药物安全入职培训，培训资料存档；3) 为各业务部门、各BU提供药物安全更新培训；3) 保持药物安全管理培训内容定期更新。4、内外部协调沟通1) 对RA及其它部门关于PV的常规需求予以支持；2) 与总部保持良好沟通；3) 与监管机构保持良好沟通；4) 与第三方公司保持良好沟通。岗位基本要求知识（学历、专业、资格证书等）-大学本科以上学历-临床医学专业毕业经验（工作经验）-具备临床医学工作经历，有3年以上的药物安全工作经验其他-良好的英语听说读写能力，并能够熟练使用专业英语进行语言或文字的医学交流-坚实的临床医学专业基础并具备较强的文字编辑和整合能力-熟练掌握计算机操作和医学网络资源的使用-具备一定的演讲技巧-开朗、积极向上、认真细致-具备优秀的沟通、协作能力和团队意识-了解各疾病领域常见疾病的诊治知识 职能类别： 其他

联系方式

上海市南京西路1601号越洋广场39-40F

公司信息

卫材药业（Eisai China Inc.） 卫材（Eisai）系世界知名医药跨国企业，本着“为人类健康保健服务-Human Health Care”的宗旨，于1996年在苏州工业园区投资成立了独资制药企业——卫材（中国）药业有限公司，其注册资本为3854万美元，总部设在上海，并已在全国设立了11个办事处和1个生产基地。目前，卫材在中国的产品主要涉及神经系统、消化系统、心血管系统等领域。 为配合中国地区业务发展之需， 现诚邀有志于与卫材共同发展的您加入我们的大家庭！ 符合所述条件并有意者请于见本信息后10日内将个人简历、学历资格证明、身份证复印件、近期一寸彩照、有效联系方式寄往本公司，信封上务必注明应聘职位及工作地点。欢迎浏览公司网页。 我们提供的不仅仅是一份职业，而是您事业发展的机会！ 特别提醒：在候选人未正式入职前，卫材（中国）药业有限公司不会安排其参加任何培训，更不会向其收取任何费用，请应聘者谨防受骗。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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