QC专员（仪器分析） 苏州

月薪： 3.5-7千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 做五休二
  • 周末双休
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 包吃
  • 绩效奖金
  • 节日福利
  • 专业培训
  • 交通补贴
  • 高温补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责1. 负责液相色谱（HPLC）或毛细管电泳（CE）相关方法，执行临床用抗体和蛋白药生产原液和成品，稳定性考察和中控样品的检测；2. 负责填写实验记录，台账和报告；3. 负责HPLC（titer，SEC，IEX，HILIC）或CE（CE-SDS, cIEF）等方法的开发，优化，转移和验证；4. 负责方法SOP的撰写，复核和更新；5. 负责方法验证和样品稳定性实验方案的书写和复核；6. 负责异常情况的报告，配合OOS调查；7. 负责仪器日常维护，样品和标准品的管理；8. 负责检验仪器电子数据，原始数据的保存和归档管理。任职资格1. 全日制本科及以上学历，分析化学、药物分析、生物工程等相关专业；2. 学习和使用过HPLC， UPLC，或CE，掌握液相色谱或电泳的原理和操作，熟悉Agilent, Waters色谱仪器和软件或Beckman CE, Protein Simple iCE者优先；3. 有一年以上药企分析工作经验，有蛋白药分析和QC经验者优先，优秀本科应届毕业生和研究生也可考虑；4. 熟悉GDP、GMP相关法规及其对抗体和蛋白药临床和商业化生产的重要性和必要性；5. 具有良好沟通能力和团队合作能力；6. 诚实，敬业，工作严谨，并具有良好的大局观和高度的责任心。 职能类别： 质量检验员/测试员 药品生产/质量管理 关键字： QC GMP 质量 生物 医药 制药

联系方式

工业园区凤里街与归家巷交叉口向东150米

公司信息

苏州盛迪亚生物医药有限公司简介： 江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海证券交易所上市，是国内的抗肿瘤和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司是“国家863计划成果产业化基地”、国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,位列医药上市企业竞争力前三。日前，国家发改委、科学技术部、国家税务总局、国家食药监总局、国家知识产权局等九大部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”。首批公布的创新企业为9家，其中恒瑞医药成为唯一入选的医药行业企业，也是江苏省唯一入选的企业。 苏州盛迪亚生物医药有限公司作为江苏恒瑞医药的全资子公司，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试、生产和销售。项目总投资8.5亿元人民币，总工期约5年，建筑总面积约13万平方米。目前公司已经累计投入人民币4000余万元，在生物纳米园建立了先进的实验和中式车间，并引进了世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备。今年年底前，公司还将继续投资上亿元建设GMP车间，购买2000L的发酵罐、纯化系统、灌装机和冻干机等设备。预计2017年底前，公司将完成一期项目建设，总投资额达到2亿元人民币，建成2条2000L的生产线，单克隆抗体年产量达到500kg，跻身国内领先水平。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将坚持科技创新战略，建设完善的创新研发团队，聘用各层次专业技术人才1000余名，各专业人才配套齐全，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司将持续加大研发投入，加快创新研发进度，积极推动研发成果申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划项目等，通过美国FDA和欧盟EMA的认证。 一期项目完成后，公司将进行总投资额约为6.5亿元的二期建设，打造国内领先、国际先进的生物医药研发生产基地。预计项目达产后初期年销售额约30亿元，高峰期年销售额可达80亿元，实现税收16亿元以上。

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