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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
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- 交通补贴
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- 弹性工作
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职位描述
职位描述： 职位描述：总体描述：承担IND项目的制剂工艺开发相关工作，协助公司制剂工艺开发平台的建设，参与工艺开发部管理运营工作。职责包括但不限于以下各项：1)作为项目负责人独立承担制剂工艺研究优化（包括处方筛选、配方优化、强制降解、包材稳定性、DS/DP稳定性、装量研究）的方案制定与实施，并负责中试的制剂工艺转移；2)撰写制剂开发的相关文档，包括但不限于：实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP；3)负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；4)参与工艺研发部管理运营工作；5)领导交办的其他任务。岗位要求：1)药剂学、化学等相关专业硕士及以上学历，需3年及以上制剂研发工作经验；药剂学、化学等相关专业本科学历，需5年及以上制剂研发工作经验；2)有成功完成1~2个IND项目的制剂研究经验；3)精通制剂开发小试、中试的各个环节，了解行业内的标准研究方法和技术发展趋势；4)了解国家药品注册法规和新药研究技术要求；具有较强的计划与执行能力，出色的沟通与主动解决问题的能力，能够承受一定压力。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
联系方式
周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢
公司信息
上海博威生物医药有限公司是一家新成立的创新型高新技术企业，公司位于上海周浦国际医药园区。 公司的管理团队来自安进（Amgen ）等国际生物制药巨头，在单克隆抗体（Mab）以及治疗性蛋白质药物的质量和工艺研究方面具备强大的技术研发力量，同时在临床前和临床拥有丰富的项目管理经验。 公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台（专业CRO），坚持与国际同步，严格按照美国FDA，欧盟EMEA，中国SFDA的GLP/GMP标准建立和运营，打造标准化生物分析实验室的行业标杆。 公司主要业务： 1、 生物大分子药物分析和质量研究 2、 生物大分子药物免疫源性研究 3、 生物大分子药物药代和药动（PKPD）研究 4、 生物大分子药物临床前工艺和质量研发 随着公司业务的发展，现正在招募新员工。公司将为新员工提供良好的培训，完善的薪资与福利。我们衷心希望优秀的人才加盟“博威”，携手共创未来。 联系我们： 地址：上海浦东新区周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢 电话： 021 50186802 邮箱：hr@mab-venture.com
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