药物分析主管 南京

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、进行专业文献检索、专利调研、分析和判断，独立进行质量研究的实验设计、操作，规范书写实验记录；2、独立规划、合理安排实验进程，研究和建立分析方法，独立起草质量标准、验证方案，完成稳定性研究；3、科学地分析和判断实验中出现的现象和问题，提出合理化建议，合理解决问题；4、指导分析研究员按质按期完成项目任务；5、承担对外交接、方法转移的任务；6、独立按照法规要求完成申报资料的撰写、审核；7、协助项目组完成药品的注册申报工作。8、其他专业任务。任职资格：1、分析化学、药学及相关专业，本科以上学历，2年以上药品研发分析工作经验；2、熟悉新药研发流程和相关法律法规、指导原则、操作规范；3、熟悉操作各种分析仪器，并进行日常维护、校正；4、具有良好的沟通、协调能力和专业指导能力，具备良好的分析能力和写作能力。5、有独立完成新药项目分析部分开发经验者优先。 职能类别： 医药技术研发管理人员 化学分析测试员 关键字： 药物分析 研发 管理 方法开发 质量管理 分析主管 QC qc

联系方式

南京市浦口经济开发区万寿路15号

公司信息

江苏威凯尔医药科技有限公司（www.vcarepharmatech.com）成立于2010年8月，是一家由海外留学生创业团队成立和管理的高科技生物医药企业，2015年4月成为中国500强企业亚泰集团控股子公司。公司位于南京浦口经济技术开发区万寿路15号，拥有设备齐全的合成实验室、制剂与药物分析实验室，并采用国际先进的管理和运营模式进行管理。另外公司还与多个厂家确定了产业化合作伙伴关系，这些均为威凯尔项目的产业化和市场化打下了良好的基础。 目前公司的主营业务包括以下两个方面：(a) 化学品的工艺优化、中试放大和化工生产；(b) 仿制药和I类新药的研制、报批和国内/国际转让。 由公司与中国药科大学合作开发的抗血栓全新1.1类化学药物—维卡格雷历经四年投入近千万结束了临床前研究，并于2015年3月获得临床批件。其部分前期工作在美国化学会旗下的Journal of Medicinal Chemistry上全文发表，并被《Nature》旗下刊物《SciBX》亮点推荐。各级政府对这一创新项目也给予了高度重视和支持，公司已经分别获得包括“南京科技型中小企业创新基金项目”、“浦口区科技发展计划”、“江苏省科技型中小企业技术创新资金项目”、“科技部科技型中小企业技术创新基金”和“十二五”重大专项（滚动）在内的多项基金支持。 同时，公司利用完善的研发、生产和销售体系，积极开展十余个高端仿制药的自主研发，产品线主要集中在心脑血管疾病、精神类疾病以及内分泌等疾病领域，整个产品线已经形成研发梯队，多个产品处于国内独家或者领先的地位。 成立以来，公司发展迅猛，已有员工逾100人，申请专利17项（授权3项），获得各级政府基金11项。2011年，公司被评为“江苏省民营科技企业”,2013年获得“高新技术企业”和“江苏省科技型中小企业”称号。2012年公司参加首届中国创新创业大赛，获得赛区“优秀企业”奖。2013年公司参加首届中国江苏创新创业大赛，获得全省二等奖。此外，公司还获得南京银行科技银行和招商银行两家银行授信支持，并成功入选招商银行“千鹰展翼”计划。

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