临床项目经理 西安

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
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  • 餐饮补贴
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  • 通讯补贴
  • 专业培训
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  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位概要在部门经理的领导下，严格执行临床项目的各项操作程序，确保临床项目的顺利开展。负责起草相关项目的临床试验方案草案，并拟定试验预算，为所承担项目选择试验中心提出方案；工作职责协助注册部撰写临床申报资料，并保证其一致性；负责项目相关文件的管理，物资及药品的调配；负责每月制定项目计划、撰写工作总结，确保项目按照整体计划进行；负责提交项目临床方案讨论会、伦理委员会、启动培训会和临床试验总结会等临床相关会议的召开计划。开展项目临床试验相关单位及人员对项目的技术、政策、实施的培训和支持；根据临床试验用药的准备工作流程，负责设计项目临床用药包装盒、标签及铝箔袋大小等，申购各临床试验的试验药物、市售品、对照品等，并根据合同办理接收手续，同时进行最终的核对确认工作。按照项目临床试验方案的要求，负责联系药厂对试验药物进行包装，包装完成后的临床用药验收工作。配合统计专家对项目试验药进行编盲。对所负责的临床试验项目进行全面的管理与质量控制，按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，对进行中的项目每月进行例行质量控制与进展报告；督促监查员在试验中严格执行项目临床试验方案，并按照产品标准操作规程和相关法规进行。负责项目各中心临床试验协议书的签字盖章，按时转款，并及时取回发票。负责本项目组监查员的日常管理工作（包括工作安排、各中心项目问题及研究者问题的及时解答等），监控整个项目各阶段工作的进展。试验完成后，负责回收项目CRF表、日志卡、剩余试验用药等，并及时收集各研究中心必须提供的存档资料，进行按照GCP要求进行文件归档。负责按要求完成项目各中心临床数据答疑表，取得分析统计报告和临床试验总结报告，并向伦理委员会报告。配合药监部门对各临床试验参加中心的现场核查工作。及时、高效的完成领导交办的临时工作任务。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床 医药

联系方式

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区12号

公司信息

西安新通药物研究有限公司是国家高新技术企业。主要从事化学药品，中药新药研究开发、产品注册、I－IV临床试验。公司和西安高新技术产业开发区共建的生物医药技术服务平台是目前陕西省最具规模和创新能力的新药研发机构。在西安高新技术产业开发区新建有独立的科研大楼及完全依据我国新版药品GMP规范和参考欧盟药品GMP规范设计药品生产企业，是陕西省中药制剂中试GMP工艺工程技术研究中心。 根据公司发展需要招聘所述人员 。 地址：西安高新区锦业路69号创业研发园 E-mail：xintonghr@xtyw.com.cn

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