QA主管 南京

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、建立公司的药学研发质量管理体系，负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；2、跟踪、学习CFDA药品开发的相关的政策、法规、技术规范和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求；3、组织QA部门定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；4、组织QA部门定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认；参加仪器调研并确保合规性；5、QA部门人员的招聘，培训，管理。任职要求：1、药学或相关专业本科以上学历，5年以上医药研发和生产质量管理相关工作经验；2、熟悉cGMP、ICH、FDA等药品研发和生产相关规范及法规要求；3、具有良好的沟通能力、组织协调能力、解决问题能力，有责任心及团队精神。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

南京高新区新锦湖路10号中丹生态生命科学产业园B栋5-7楼

公司信息

南京高新生物医药公共服务平台有限公司坐落于南京江北新区生物医药谷，由南京高新区政府和生物医药谷联合出资建立，业内资深人士和海归共同管理。在南京市政府致力打造中国健康服务与生命科技名城的战略思想下，公司致力于建立专业平台，承载全方位的生物医药企业创业服务，集聚领军人才，汇聚行业资源，推动和成就创新创业模式，提升南京市生物医药产业创新水平，培育生物医药国际品牌企业，服务人类的健康，成为生物医药的深度孵化器。 2016年12月，公司在江北新区全资成立南京明捷生物医药检测有限公司，“明捷”是一家服务全国及全球的高科技生物医药研发公司，管理团队由海归和本土精英组成。公司目前不仅配备了各类现代化仪器设备，同时拥有医药研发领域从业多年的专业技术人员70余人，其中海归博士7人，硕士30余人; 公司遵循严格的cGMP及CMA质量管理体系，拥有高效的项目管理体系，并构建了药学研究服务部门和新药研发服务部门，主要能力和技术平台包括化合物活性筛选、先导化合物成药性评价、生物学、抗体研发，痕量分析技术、药物质量研究技术、工艺研发、杂质分离纯化及结构鉴定等，致力于为各生物医药创新企业、医药生产企业及研究机构的研发提供准确、高效、客观的技术合作。 南京高新生物医药公共服务平台和明捷正处于高速发展时期。公司尊崇“专业，合作，创新，责任’的企业文化，为员工提供丰富的培训学习课程，人性化的管理，充满挑战的工作机会，施展抱负的平台，及实现自我的良好机遇。公司提供富有竞争力的薪资福利，激动人心的职业发展路线和股权激励计划，我们诚邀您的加入，共同携手打造一流的生物医药创新企业！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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