微生物检测 南通

月薪： 5-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： KEY ACCOUNTIBILITIES:1. Perform microbial test: method development, method validation and test of drug substances, products, raw materials.原料药，制剂，原辅料料等的微生物限度发放开发、验证2. Monitor GMP clean area periodically according to the requirement of SOP.洁净区等监控，包括水系统，压缩空气系统，氮气系统，局部空气净化设备等，监控项，包括化学测试，沉降菌、浮游菌、表面检测和尘埃粒子等3. Perform sample analysis including but not limited to GMP drug substances and products used for clinical trials.原料药、制剂等微生物限度测试4. Manage the working organisms and the microbial lab cleaning.微生物洁净区管理、菌种管理5. Assume responsibility for assigned instruments, maintaining them in proper calibration and working status according to the appropriate SOP; Perform IQ/OQ/PQ /PC as assigned.微生物相关仪器设备校验和维护，如IQ安装确认/OQ运行确认/PQ性能确认/PM性能维护/PC年度性能确认/CAL校验.6. Write up IQ/OQ/PQ /PC protocols and/or protocol, method or report related to microbial testing.REQUIREMENTS:1. College Degree or above in Microbiology, pharmacy, chemistry or pharmaceutical analysis2. Over 1 year work experience in microbial test under GMP circumstances.3. All work will be conducted in compliance with cGMP/GLP regulations when applicable.4. Must be customer-oriented and able to show flexibility and ability to work with multiple projects. Must be able to prioritize the workload to meet the pre-determined timelines.5. Individuals will be expected to accomplish their work assignments by interacting closely with fellow scientists and by developing cooperative working relationships with other personnel inside the company.6. Good communication, open exchange of information and project teamwork will be required in order to meet job performance.7. There must be strong recognition of high performance standards and of meeting assignment target dates at the individual job level as well as for the benefit of coworkers on project teams. 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

海门生物科技创业园

公司信息

澳斯康生物制药（海门）有限公司注册资本1000万，由美籍华人罗顺博士（中组部第六批创业“千人计划”成员）于2017年3月在江苏省南通市海门生物医药科创园创立。澳斯康作为新兴的CRO/CMO企业，旨在为中国生物制药研发提供端到端的产业化服务，包括工艺检测技术开发及验证、工艺放大、稳定性考察、临床前到临床阶段的样品cGMP标准制备、及cGMP商业化规模的产品生产。澳斯康拥有国内外顶尖专家和顾问团队，他们中的很多都在基因泰克、安进、默克等国际知名企业有着研发和高管经历，在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康可以提供世界最先进水平的CRO的研究及工艺技术开发服务，其CMO商业化生产标准可同时满足中国CFDA、美国FDA、及欧盟EMEA标准。 澳斯康致力于打造中国生物制药行业集原材料供应、技术服务、合同生产于一体的行业领头企业，专注于生产工艺技术开发服务（CRO）、中试及商业化规模合同生产服务（CMO）、以及关键生产原材料（细胞培养基）供应。拥有生物制药行业顶尖团队，可为客户提供“研发->生产->物流->技术支持->售后”的一站式服务，包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发、检测分析方法建立优化、检测外包服务、中试非GMP及GMP级别生产用于临床前及临床研究样品、协助注册申报、全产业链技术咨询等个性化定制服务。专注整体生物制药生产成本控制，力争达到每克蛋白药物平均生产成本在五十美金以下，真正让老百姓都能用得起安全、高效、质量一致可控的生物药品。 免费住宿、五险一金、探亲补贴、油补、饭补、话费补贴、各种不定期团建活动…… 天高任鸟飞，海阔凭鱼跃。我们为你创造广阔的发展空间，澳斯康期待你的加入！

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