质量体系QA专员 长沙

月薪： 4-5千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.起草或修订验证工作计划（VMP、VP）、SOP、记录、方案和报告等文件。2.负责协调，推进各类验证工作的实施，并跟踪检查验证工作的执行情况。3.组织验证相关的质量风险评估工作。4.负责公司各部门验证文件的审核。5.负责验证过程中的偏差调查、CAPA、变更控制。6.负责验证相关知识的培训，给相关部门或人员提供验证技术支持。7.负责验证工作的年度回顾分析。任职要求：1.中药学或药学相关专业，大专或以上学历。2.具有三年以上药品生产企业验证或验证管理工作经验，熟悉设备确认、公用工程系统验证、清洁验证及工艺验证等验证工作。3.良好的组织能力与沟通协调能力。4.熟知GMP对药品生产验证工作的要求，并能根据GMP要求组织和实施各类验证工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

长沙国家生物产业基地康天路109号

公司信息

湖南天地恒一制药有限公司成立于2006年8月，是按照现代企业制度建立的、以市场为导向以研发为核心驱动力的、集科工贸于一体的综合性现代化制药企业，坐落在***浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地），占地60.6亩，现有员工近三百名，大学及以上学历者占总人数的 80%以上。公司从创始之初就着手药物研发，R&D的投入15%左右。2017年预计企业营业收入突破5亿元，纳税7千万元左右，是园区纳税重点企业之一，计划提交主板或创业板上市申请材料，是浏阳市10家上市后备企业之一。 公司产品包括中成药和化药，截至2016年底已取得药品生产批文 20个，新药证书 9个，临床批件11个，在研和已向国家食药监局申报的药物研发项目累积 60 多个。公司主打产品追风透骨胶囊是国家医保甲类药品，单品年销售额过亿元，已进入全国2000多家二级以上医疗机构和5000多家基层医疗机构临床使用，每年为几百万名患者解除或改善病痛。公司在全国建立了十几个省级办事处，凭借专业细致的营销模式、优秀的业务和学术团队，力争在全国医药市场打造“湖南制药”的湘药品牌。 公司按国家设计施工标准建成了3000多平方米的研发实验室，现有 60 多位在职研究人员（其中 50%以上人员为硕士研究生），建立了合成、中药、制剂、分析4个方向的研发体系，拥有合成中试平台、制剂中试及生产平台、中药前处理及提取纯化试验平台、中药有效成分研究平台。截至2016年底，公司共承担***科技项目2项、省级科研项目6项；向国家知识产权局专利局申报专利110多项，已获得发明专利证书9项，外观设计专利8项；向国家商标局申报商标90余项，获得近80项商标权，其中“天地恒一”为湖南省著名商标，是首批长沙市知识产权战略推进工程试点企业。公司是国家高新技术企业、湖南省认定企业技术中心、湖南省骨关节疾病药物工程技术研究中心，与湖南大学、湖南中医药大学共建了动物实验平台和细胞实验平台开展中药新药筛选和评价工作，2016年经省人社厅批准设立了博士后科研流动站协作研发中心。 公司建有五栋共计 20000 多平方米的高标准厂房及附属设备设施，建有符合片剂、胶囊剂、小水针、大输液、无菌粉针、冻干粉针（以上均含肿瘤药）、颗粒剂、丸剂、化学原料药和中药提取要求的生产线十几条，是湖南省内首批通过新版GMP 认证的企业之一，并构建了符合国际用药需求的原料和制剂生产管理体系和EHS管理体系。 2016年公司首期流转了2000多亩林地，开始建设天地恒一现代中药产业园，打造并不断完善产业链，保障产品质量，提高产品和企业的竞争力。产业园规划包括特色中药材高标准种植、中药饮片加工和中医药健康旅游，涵盖第一二三产业，在实现企业效益的同时也能为发展当地特色经济和精准扶贫做出贡献。 天地恒一以“创建一家具有存在意义和价值的企业”为企业目标，秉持“以患者为中心的合作共赢”的经营理念，汇聚了一大批具有创业精神和梦想的年轻人，我们信奉“诚信、敬业、奋斗、坚持、分享、创新”的核心价值观，为理想而奋斗！ 联系方式 公司名称：湖南天地恒一制药有限公司 公司地址：长沙国家生物产业基地康天路109号 联 系 人：丁小姐 联系方式：0731-82728238 公司网站：www.hinye.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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