新药注册经理 广州

月薪： 15-20万/年

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 药学 生物工程
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 职位描述：1. 负责重组蛋白和抗体新药项目的注册资料的收集和撰写；2. 负责产品注册进度跟进，包括与相关政府部门的沟通；3. 及时跟进和解读生物新药的政策法规，并培训公司员工理解相关注册法规；4. 负责新产品的资料搜集和评估；5. 协助政府基金项目的申报。任职要求：1. 本科以上学历，生物或药学相关专业学历，在生物药领域工作5年以上并至少有3年以上重组蛋白和抗体新药（或相关生物药）相关注册实操经验，具有成功注册并获得新药临床批文或新药证书、或者在中国和美国都有成功注册生物药经验的人才优先考虑；2. 较强的资源整合和对外沟通能力；3. 熟悉生物新药的政策法规和申报IND；4. 较强的文献阅读和写作能力；5. 具有良好的团队合作精神，工作积极主动，责任心强。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

广州市经济技术开发区东诚一街9号

公司信息

广州优辉康生物科技有限公司（以下简称“公司”）由欧美留学人才和国内知名风投公司强强联合成立，主要从事创新生物药的研究和开发。目前已完成A轮融资，在广州市经济技术开发区建设了2000平米以上的专有研发和中试生产场地。 公司建立了全球首创的国际领先技术平台—基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产的技术平台，可突破重组蛋白药物难以国产化的技术瓶颈。正在自主开发多个重组蛋白和抗体药物，包括3个一类新药，均为治疗不孕不育症、心脑血管、危重症、癌症等重大疾病的药物，目前大部分产品已进入中试生产阶段。关键技术和产品获得10项以上国内外发明专利保护。

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