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职位描述
职位描述: 1.负责公司生产质量管理体系的策划、运作、维护、监控、持续改进;2.负责体系文件的编制及修订、培训;3.按照法规要求,定期组织管理体系内部的审核活动及管理评审活动;4.代表公司做好与省药监等相关部门及生产质量体系相关的协调处理、维护工作;5.协助产品注册的申报管理及协调工作要求:1.医疗器械、生物医学工程等相关专业2.熟悉国内器械法规标准及注册流程,有一定的产品注册及报批经验,2年以上管理者代表/质量体系等方便的工作经验3.熟悉医疗器械行业各项法律法规,有内审员证优先 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 质量体系管理
联系方式
唐镇工业园
公司信息
上海镭福康医疗设备有限公司是专业从事大功率、智能化医疗激光设备的研发、生产、销售及服务的高科技创新型公司,立足于上海浦东张江多功能区,充分发挥上海国际化大都市优势,借鉴欧美科技创新型企业在管理和技术开发上的先进理念,广纳人才,构筑了一支执着创新的精英团队。 公司自主研发具有自主知识产权的嵌入式智能控制系统,结合来自德国光学硅谷的高品质技术保证,专业研制的大功率、智能化、免维护系列多功能激光治疗仪,整机的可靠性、稳定性及多项指标达到国内领先,国际一流水平。 公司还与上海交通大学、全军血管外科研究所、上海第二军医大学、上海长海医院、上海市第六人民医院等科研院所和医院建立了良好的合作关系,为更快地推进我国的微创医疗发展和公司的可持续发展奠定了坚实的基础。
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