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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 专业培训
- 餐饮补贴
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责公司质量体系维护和完善，执行质量监控和实现质量升级，解决质量争议，确保产品质量有效控制和产品质量升级；2. 组织安排内部审核工作，全面负责内部质量管理体系审核工作；3. 制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动，保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行；4. 组织不合格品的评审，参与纠正和预防措施的制定及验证；5. 发展及维持质量部门的培训计划；6. 负责产品质量数据的收集与汇总，对检验报告数据的最终结果负责；7. 与供方保持良好联联系，及时进行沟通，反馈质量信息；8. 负责公司内部质量体系审核的计划、实施、跟踪及关闭；9. 协调药监部门现场检查和第三方现场审核、完成整改报告及后续跟踪工作；10.为公司员工提供相关的质量体系知识培训；11.负责验证方案和验证报告的审核, 参与验证活动的实施, 对验证数据进行分析。任职要求：1. 具有大学本科或以上学历；2. 至少3年以上从事质量工作及验证工作经验；3. 熟知ISO9001/ISO13485质量管理体系标准，熟悉医疗器械/医药行业的生产流程和要求；4. 掌握质量控制的基本方法，熟练运用统计技术；5. 具有良好的分析，判断，组织，应变处理问题能力；6. 具有ISO13485内审员证书，有丰富的实际审核经验和较强的审核技巧；7. 熟练使用Office软件，良好报告撰写能力。8. 机械或材料专业背景；9. 有三类医疗器械经验优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量工程师 医疗器械生产
联系方式
星湖街218号生物纳米园B1楼404室
公司信息
苏州茵络医疗器械有限公司成立于2013年1月，公司位于江苏省苏州市工业园区生物纳米园，是江苏省科技型企业。茵络是一家专业致力于植入类医疗器械产品和介入类高端耗材研发与制造的高科技公司，尤其在外周血管器械及高端耗材领域有深厚的研发经验。茵络的心血管导丝即将进入中国市场，打破进口产品在这一领域的垄断。 茵络具有业界公认的实力雄厚的技术团队，创始人是美国强生前总工程师、现美国MIM公司总裁龚霄雁博士，来苏创业后获评千人计划、江苏省双创人才、苏州市姑苏人才、苏州工业园区领军人才。公司至今已有4名海外归国博士、6名硕士，现有员工40余人。研发和制造团队在血管支架设计，制造工艺，疲劳测试及耐久性评估等方面有着独到的建树。公司在研产品外周血管支架系统Inno-Spring获2016年产品设计红点奖，该产品已通过创新医疗器械特别审批申请，即将进入临床。 茵络已拥有万级洁净厂房和近千平米研发、办公区域。茵络已与海内外多家知名高等院校、企业、医院达成良好长期的合作。目前，茵络已申请40余项国家发明、实用新型专利，其中PCT专利3项，美国专利3项，已授权20项（发明专利5项），已提交18项。另外，国家重点研发项目等多个项目也在申报中。 茵络公司以市场和研发作为前进的驱动力，打造科技创新平台，不断地推出具有自主知识产权的创新性医疗器械。
