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职位描述
职位描述: 岗位概要:1、负责生化检验室整体生化监测、验证、灭菌确认等工作;2、优化生化检验的检测方法,提高检验效率3、负责生化检验SOP编制;4、配合体系审核和现场核查;5、组织对异常情况处理评审,提供解决方案及纠正措施,及时和相关部门沟通,确保改善进度;6、完成上级委派的其他工作任职资格:1、大专及以上学历,生物制药或化学相关专业;2、3年以上医疗器械生化检测相关工作经验;3、熟悉GMP、《中国药典》、YY0033等医疗器械/药品生产管理和检测法规标准;4、熟悉无菌检测/环境监控/工艺用水/工艺用气的检测标准和方法;5、具有ISO 13485内审员证书者优先,具有化学品安全证书优先; 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: QC/QA 生化
联系方式
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号5层
公司信息
上海脉科医疗科技有限公司 简介:主要经营从事医疗科技、生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,药品的研发,从事货物及技术的进出口业务,医疗器械经营。我们始终坚持用户至上,用心服务于客户,坚持用自己的服务去打动客户,公司秉承“保证一流质量,保持一级信誉”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务
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