QA主管质量保证质量主管生物制药制药生产双休招聘_武汉迪奥药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1、贯彻《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（药品GMP）在全公司范围内的实施。2、依据公司质量管理的方针、目标制定质量保证部的工作计划和目标。3、负责分解落实公司质量目标并进行考核。4、编制验证主计划，经批准后组织实施，对验证方案、报告进行审核。5、对验证实施过程中进行总体协调工作。6、组织公司GMP文件的起草、修订，并参与审核。7、审核批生产记录、批检验记录。8、审核偏差处理、变更控制及CAPA管理，并组织建立偏差、变更控制、CAPA档案资料。9、组织质量信息的统计、药品不良反应监测、受理用户投诉等事宜。10、审核药品稳定性考察计划。11、编制主要产品的年度质量回顾报告。12、组织人员定期对产品质量指标进行考核，并书面报告相关部门。13、组织对主要物料供应商的质量体系进行审计工作。14、组织实施产品召回，建立召回档案记录。15、组织对召回、退回产品和不合格品提出处理意见，并跟踪管理。16、组织人员对批生产记录、批检验记录进行受控下发。17、参与质量事故的调查，对发生产质量事故下达处罚通知。18、领导质量保证部人员对生产过程中的各关键控制点进行监控。19、领导质量保证部人员对全公司的GMP体系文件执行情况进行监督检查，对不符合要求的下达整改和处罚通知。20、组织对QA人员的培训、考核工作。21、对公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作。22、参与GMP自检，写出自检报告和改进意见。并对企业自检结果的改进进行跟踪管理。23、组织起草质量保证部分的文件，并进行审核。24、与药监部门进行沟通，及时掌握动态和上级部门的精神，并及时传达和贯彻。25、负责质量风险管理，对产品整个生命周期内存在的质量风险进行评估和管理。26、完成上级领导安排的临时性工作。岗位要求：1.具有良好的时间管理意识与能力，能够合理安排本部门的工作计划，并对计划执行进行深入分析、及时调整；2.能够对下属提出的建议进行决策或能向上级提供合理的决策建议，并能对影响决策因素进行全面分析，决策较为准确；3.有较强的沟通能力和沟通技巧，具有较强的说服力和影响力；4.能对药品质量管理中的实际问题进行正确判断和分析，能够提出较具体的解决方案；5.能进行预测分析，事先发现问题，制定多个解决方案。地址：武汉市汉南区湘口街晨曦路88号联系方式：聂部长15623801089 职能类别：药品生产/质量管理生物工程/生物制药关键字：质量管理 QA 质量保证主管制药生物制药药品生产

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武汉迪奥药业有限公司成立于1998年，是一家集科研、开发、生产和销售于一体的综合性生物、化学药品制造企业。注册资金2000万元。公司2004年7月通过GMP认证，是汉南区十家重点企业之一；“AAA资信企业”；曾荣获“重合同守信用企业”、 “湖北市场消费者最可信品牌”、“消费者信得过单位”等称号。公司地址位于武汉市汉南区汉南农场晨曦路，占地面积四万余平方米，建有现代化药品生产车间，拥有原料药、片剂、软膏剂、滴丸剂药品及保健品、消杀剂生产线。为了进一步拓展市场，充实公司的人才资源，为企业注入新鲜的血液，我公司诚邀有识之士加盟，共创迪奥的明天！有意者请将个人身份证、简历、学历证明及近照照电邮至本公司。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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