（助理）临床研究经理 上海

月薪： 1.5-2万/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1、 根据公司新药研发的规划及资源预算实施管理新药注册临床试验、国际多中心临床试验； 2、 根据医药开发部发展目标，参与制定临床开发部的年度发展计划和资源预算，制定所负责的临床试验项目预算，并控制、调节试验费用开支； 3、 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行，督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与所有项目成员及其他部门人员进行沟通和协调； 4、 与项目成员协作完成临床试验方案、知情同意书及临床研究报告等相关文件； 5、 根据需要进行外部合作方的审查选择，对CRO等外部合作方进行相关培训和管理； 6、 定期与研究者保持沟通，建立良好的合作关系； 7、 和相关部门配合，做好临床试验相关的支持和协助工作； 8、 根据需要承担职责范围内的其他各项工作。任职要求：大学本科或以上学历，医学、药学或相关专业毕业，医师、药师资格优先； 具有在制药企业或CRO至少五年以上临床试验经验，且三年以上项目管理的工作经验； 具有国际多中心临床试验经验，且在临床试验操作方面具有专业技能； 熟悉GCP等法规要求；熟练的英语听、说、读、写能力； 有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力，有高度进取心。 职能类别： 临床研究员

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上海

公司信息

第一三共集团是一家具有110年历史的跨国制药企业，在全球拥有3万名以上的员工。 在中国，第一三共有员工一千三百多名，并在全国各级城市设有分支机构开展医药事业。第一三共（中国）投资有限公司作为第一三共在中国的地区总部,统一管理在华业务第一三共制药（北京）有限公司和第一三共制药（上海）有限公司作为生产基地，生产的药品被广泛用于各个医疗领域。 第一三共致力于服务中国医药事业正为实现 (全球药物创新者)的企业愿景不懈努力，秉承作为与生命密切相关企业应有的高度伦理观和良好的社会意识开展各项业务，以此积极满足来自不断变化的多样化社会的要求，提升企业价值。我们严格按照GMP要求进行生产和质量控制，用专业的服务意识和奉献精神将最新的临床药品信息和治疗手段及时准确地传递给医务工作者，切实满足医疗需求，提供有用且值得信赖的高品质医药品和服务。 激情创新，真情为您　Passion for Innovation. Compassion for Patients

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