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11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责公司科研项目的质量研究和质量标准的建立。2、负责分析方法的建立、样品的稳定性试验设计与实施。3、负责整理原始研究资料，撰写药品注册申报中质量和稳定性研究部分的研究资料。任职资格：1、本科及以上学历，药物分析或相关专业；2、具有2年及以上化药质量研究及申报的工作经验，有药物分析方法开发经验；3、熟悉操作各种常规分析仪器和色谱分析仪器，熟悉药物分析技术，能够独立完成化学药品的质量研究及稳定性研究工作；4、具有资料检索、分析整理能力，熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求，熟悉CTD格式申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料；5、具有良好的分析问题、处理问题能力，责任心强、有良好的沟通能力和团队合作精神。 职能类别： 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
联系方式
南京市鼓楼区马家街
公司信息
本公司为医药研发单位，成立于2004年3月，主要致力于药品研发和注册、技术转让和技术咨询；本公司自成立以来已经申报多个6类仿制药及3类新药项目。 一经录用，待遇从优。
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