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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责： 1.负责按照注册申报要求化学原料药的工艺开发，包括设计药物合成路线和工艺优化方案，制定及执行实验计划，撰写原料药方面CTD格式的注册申报资料； 2.负责课题组项目管理和人员管理，包括技术培训、工作指导、绩效考核工作； 3.带领研发员按规定进行试验操作、管理实验记录并定期进行总结报告； 4.负责管理项目进行情况，并解决遇到的问题（如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、杂质合成, 工艺控制点研究等），及时向主管领导汇报； 5.负责组织课题组的工艺开发各阶段报告的整理、审核； 6.带领组员进行工艺优化研究，开发出适合大生产的工艺，并进行中试级工艺研究，及生产交接技术指导 7.负责组织试验数据（小试、中试）的收集、整理、分析和归档工作； 8.配合并协助其他部门完成开发过程中有关的其它工作，各种质量标准（物料、中控、成品）的起草工作； 岗位要求： 1.有机化学或药物化学相关专业,本科6年，硕士5年以上化药工艺研发经验，有带队经验或工厂中试生产经验优先考虑； 2.英语：CET-4，CET-6并具有良好的专业英语翻译能力优先考虑； 3.有较强的文献检索能力，熟练使用scifinder或reaxys数据库，能进行文献分析，设计药物合成路线和工艺优化方案，设计工艺开发路线； 4.熟练掌握常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法，有一定的有机波普解析能力和经验；熟悉IR，NMR，UV， HPLC， GC，LC-MS， IR，DSC，TGA，XRPD等； 5.了解国内化药原料药方面注册申报有关法规及技术要求； 职能类别： 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员 关键字： 周末双休 带薪年假 出差补贴 话补 高温补贴 节日福利
联系方式
上海市徐汇区华泾路1305弄18号
公司信息
浙江天宇药业股份有限公司总部位于浙江省台州市黄岩区，是国内化学原料药和医药中间体产业的高度集聚区，地理位置优越，交通十分便利。公司创建于1993年，现拥有三个生产基地，总土地使用面积350余亩，现有职工2100余人，2012年实现销售额15亿元。 天宇是一家集研究、开发、制造和销售为一体的原料药和医药中间体企业，公司内部设有省级技术研发中心，并在浙江大学、复旦大学建有联合实验室，是高新技术企业及国家火炬计划项目重点高新技术企业，台州市“513”重点培育企业，台州市黄岩区十强企业。天宇建立了质量、环境、职业健康安全管理体系，三个体系均取得了认证证书；天宇药业是经SFDA发证的制药企业。 上海新埠医药科技有限公司是浙江天宇药业股份有限公司在上海的研发中心，位于上海市徐汇区华东理工科技园内（徐汇区华泾路1305号）。主要从事医药项目的研发和工艺优化，公司提供优秀的实验环境、一流的分析设备和融洽的工作氛围。我们非常重视人员的培养和员工的成长，以量化概念对反应过程进行精准控制，并有设备齐全工艺放大中试平台，公司和华东理工大学、复旦大学、中科院有机所等多家高校和研究单位建有长期合作关系，也为员工的深造提供良好的平台。 如果你对自身的能力充满自信，渴望更广阔的施展才华的舞台，请加入上海新埠，因为我们为你提供有竞争力的薪资待遇和广阔的个人发展空间。 让我们一起努力，明天一定更美好！ 公司网址：http://www.tianyupharm.com/
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