• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 位职责:1、负责验证体系、验证模板的开发及优化2、负责项目改造,新项目验证工作的总体协调和跟进。3、提出年度验证项目,组织成立各验证小组并报验证委员会审批。4、负责组织、协调验证项目的开展。5、组织制定验证方案、验证报告的起草,并组织审核;督促验证方案按期编写,验证项目按期实施。6、跟踪验证实施情况,协调验证小组间的工作。7、对验证过程中出现的问题和偏差进行调查,并及时汇报并形成记录。8、审核验证报告,根据验证结果组织修订文件。9、负责汇报验证计划完成情况。10、参加验证知识学习,提高验证水平,负责验证培训。11、参与对确认或验证实施人员的培训。12、负责验证台账的建立及相关验证资料的管理。 任职要求:1、学历及专业:化学工程或制药工程本科以上学历。2、工作经验:3年以上验证管理经验;外企优先(包括工艺验证/清洁验证/设备验证/公用系统验证)。3、专业技能:熟悉 GMP相关法规。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

浙江省天台市八都工业园区

公司信息

奥锐特是一家“以科研开发为核心、以生产制造为基础、以市场营销为龙头”的集科研、生产、销售为一体的制药企业。公司主要致力于为世界制药企业提供优质的医药化学品及协议加工服务,研发、生产高附加值的医药原料药和医药中间体,产品90%出口,主要业务遍及世界各地。公司现有2个厂区,3个研发中心,分别位于浙江天台及江苏扬州,现有员工人数700余人。公司目前已通过SFDA的GMP认证,并有多个产品通过美国官方FDA认证、德国官方GMP认证、英国官方MHRA的GMP认证以及墨西哥官方GMP认证等等。 奥锐特一直为创建一个具有竞争优势和品牌影响力的国际化制药企业而努力,立足于科技创新优先,坚持“以人才带动科技发展”的人才引进战略,并始终把尊重科技、尊重人才放在企业发展的首位。 奥锐特始终坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才,致力于为员工创造良好的工作环境,使每一位员工发挥出自身最大的潜能,我们将提供一个实现你个人价值和理想的舞台。奥锐特将营造一个具有竞争性和富有激情的职业生涯给你,在这里,你的思想和技能是富有价值的,你的潜能将得到充分的施展,你的才干和贡献将得到我们的尊重、回报和奖赏。欢迎加入奥锐特公司,我们将提供一个与众不同的职业机会给你。奥锐特是一个优秀的集体。我们欢迎品德兼优的人加入。 为适应公司不断发展的需要,为更好地促进公司进一步发展,我们热诚欢迎各路英才踊跃加盟。我们特别需要在技术研发(合成&发酵)、生产管理、质量管理(QA&QC)、设备管理等方面的相关人才。 有意者请将个人简历、待遇要求以及相关资料通过电子邮件发至公司人力资源信箱:hr@aurisco.com 欢迎加入奥锐特,携手共进,共创辉煌!

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