• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 职位要求:1、药学、生物、化学相关专业本科及以上学历,30岁以上;具备药学、医学、生物学等专业知识;.熟悉药品相关法律法规;要求有执业药师资格证书;2、具有2年以上医药商业企业质量管理工作经验;丰富的GSP流程管理经验;熟悉GSP体系,丰富的现场品质管理经验岗位职责:1、 负责制订公司质量规划,建立质量保证体系,并对其有效运行负责;2、 负责指导有关部门处理用户意见、投诉、售后质量服务工作;3、 负责组织公司产品质量事故的调查处理;4、 负责政府监管部门的协调工作,及时掌握了解本行业各类信息,贯彻落实《药品管理法》,对国家相关政策法规的传达与组织实施;对收集到本公司药品不良反应信息、药品重大质量问题,有及时报告公司领导及药品监督管理部门的职责;5、 批准并监督委托检验;6、质量管理制度建设;7、拟定部门职能、组织构架图、岗位说明书;8、质量管理体系建设与持续质量改善;9、质量管理制度的监督与执行;10、质量管理分解目标任务;11、质量管理培训工作计划、实施与监督;12、计算机系统的系统质量控制及设施设备校验和验证。13、 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;14、 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;15、 确保完成自检;16、 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;17、 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;18、 确保完成产品质量回顾分析及变更偏差质量风险评估;19、 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;20、 负责带领本部门员工努力完成各项任务,建立和管理一支与企业有共同目标、共同价值观,极具凝聚力、协作力、创新力,高效运作,有一定奉献精神的职业化员工队伍;21、 履行安全职责,组织、参与安全培训、安全检查、安全整改工作,确保安全作业,及时解决安全隐患和处理安全事故; 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 质量负责人

联系方式

张峰社区下峰村155号

公司信息

公司简介 我公司于1999年11月19日,经云南省昆明市工商行政管理局正式注册(备案),经云南省食品药品监督管理局批准、许可成立的有限责任公司,注册资本225万元,经营许可范围:中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素、生物制品(不含血液制品、不含疫苗)、I、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械,体外诊断试剂的批发。 公司地址:昆明市西山区二环西路177号,于2004年1月15日通过第一次GSP认证,2010年7月5日二次通过GSP认证,并于2015年初已通过最新版GSP现场检查。 公司现有人员23人,管理人员6人、技术专业人员7名,其中:执业药师3人、专科以上学历7人。公司设有以下机构:行政办公室、质量管理部、财务部、销售部、采购部、储运部。成立有以总经理为组长各职能部门负责人为组员的质量领导小组专抓质量工作。公司坚持合法经营、坚持以放心的服务、合格的商品、良好的信誉和一流的售后服务,作为企业经营的营销策略。赢得了在云南市场的一致好评。 因公司经营发展需要,非常欢迎医药界各类精英人才的加入!我公司将为每一位合格员工提供良好的晋升通道和优厚的福利薪酬待遇!期待您的加入!

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