注册工程师 深圳

月薪： 8-12万/年

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 1、生物医学工程、电子机械、医学检验相关专业专科及以上学历，在二、三类医疗器械生产型企业有2年以上产品注册或体系建设工作经验，有体外诊断试剂体系及注册经验者优先；2、熟悉政府监管部门、质量检测机构、临床试验机构等工作流程，并有2年以上产品申报注册/体系审核实际工作经验；3、工作作风严谨、认真细致、积极主动；计划性强、有条理、有韧性、有效率、有高度的责任感及沟通能力；4、有较强的文字表达能力，具备一定的英文读写能力，具有良好的学习能力。岗位职责：1、负责公司医疗器械产品的CFDA注册申报工作，包括产品注册检验、临床试验、体系核查及注册申请等；2、在产品注册申报过程中，与食品药品监督管理部门、检测所、临床机构等部门进行沟通协调；3、负责及时导入并宣贯与公司相关的医疗器械法律法规，确保公司符合监管部门的要求；4、其他与医疗器械注册相关的工作。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册专员 注册工程师 产品认证 体系工程师 体系专员

联系方式

南山区 高新技术产业园南区R3-B栋4楼A02

公司信息

深圳市雷诺华科技实业有限公司成立于2001年，主要从事医疗仪器及试剂、耗材的研发、生产和销售的实体型高科技企业，已通过“国家高新技术企业”认定。 总部位于深圳南山的高新科技园区，毗邻深圳大学，旗下企业注册资金合计超过2500万，是国内首家研发出五分类血球试剂，并通过FDA认证的企业，在同行业中率先通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证及欧盟认CE认证。也是中国体外诊断产品最早出口走向国际市场的企业之一。销售网络已覆盖全球一百一十多个多个国家和地区。 目前公司产品已涵盖糖尿病诊断、POCT快检诊断、生化检验、血液分析的仪器及试剂耗材，公司自主研发生产的糖尿病诊断产品已处于国内行业领先水平，拥有多项技术专利。品牌推广方面，公司每年都参加国内外知名专业医疗展会，包括CMEF、MEDICA、AACC，MEDLAB，以及国内各地区的专业医疗展及临床学术会。 公司重视持续创新发展，每年新产品研发的投入都超过销售额的10%以上，公司愿提供良好的工作条件及高于业内平均水平的薪酬待遇，并按政府规定办理养老、医疗、失业、工伤等保险，员工享受福利待遇及培训机会，公司每年提供专项经费举办各类业余文体活动及旅游活动。 雷诺华科技公司将不断搭建、完善平台，诚邀有志、有才的奋斗者加盟，与公司共同成长共同发展。 我司五天工作制； 为员工提供五险一金； 为员工提供年度体检; 每周组织体育活动，定期举办体育比赛； 每年组织户外旅游； 国家法定节假日为员工提供过节费； 完善的员工福利制度； 雷诺华科技公司欢迎您的加入！ 邮箱：hr@labnovation.com 公司网址：www.labnovation.cn

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