- 1年经验
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职位描述
职位描述: 1.遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标;2.积极推行GMP,按照生产工艺规程、岗位操作规程的要求,对新产品生产记录文件起草、审核,对药品生产过程进行监控。3.监督生产人员对工艺规程、岗位操作规程及其它有关文件严格实施,发现有不符合GMP行为应令其改正,同时向部门负责人报告。4.认真做好日常质量监控检查,及时向车间负责人,QA主管提供质量反馈情况,做好产品质量问题的调查研究工作。5.参与生产过程中的偏差原因调查分析,提出整改建议,并跟踪整改落实情况。配合偏差管理员完成偏差报告的填写,年度偏差报告撰写。6.负责中间产品、成品的取样;负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。7.负责生产前检查、生产后清场检查工作;负责物料、产品检验报告的发放。8.根据中间产品生产现场的监控结果,填写《中间产品放行审核记录》,负责中间产品的放行。9.负责按照洁净区环境监测管理制度、操作规程对生产环境洁净度进行监测、监督及控制。任职要求:1.药学相关专业大学专科以上学历2.一年以上质量管理或同岗位工作经验3.能熟练使用常用办公软件 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
北京市昌平区科技园区超前路29号
公司信息
北京百奥药业有限责任公司 北京百奥药业有限责任公司成立于1995年1月19日,注册资金5500万元。隶属国家创新示范区北京中关村科技园区昌平园,是集研发、生产、销售于一体的***高新技术企业、G2O企业、原为中国科学院物理研究所下属国有企业,2015年通过重组,成为北京卡威控股企业。现股东分别为北京卡威生物医药科技有限公司、中国科学院生物物理物理研究所。 百奥药业地址位于北京市昌平区科技园区超前路29号,厂区占地面积23000余平方米,资产总计2亿元。公司现有员工100多人。百奥药业拥有全球最大的蚓激酶原料生产线,其自行研制、开发及生产的百奥蚓激酶肠溶胶囊,主要用于脑梗塞、心梗等血管栓塞性疾病,效果显著。2015年获得国家新版GMP认证证书。公司以“科技使生命更美丽”为企业信念,秉承“合作、敬业、创新”的企业精神及“以人为本,追求卓越”的核心价值观,致力于科技创新和产业化生产。 根据公司发展需要,特诚招各界专业人士加盟。百奥药业期待您的加入。
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