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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 员工旅游
- 专业培训
- 绩效奖金
- 股票期权
- 弹性工作
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、关注体外诊断试剂行业发展动态，负责公司新产品的技术调研、专利分析，完成项目立项工作。2、根据医疗器械设计开发流程，完成新产品的前期研究、小试、中试、试生产、验证等工作事宜，完成研发过程中相关的实验方案、记录、报告等文档工作，使其符合ISO13485的要求。3、与生产部、质量部等部门对接，输出新产品所有的技术文件，使其适合于持续稳定生产。4、与注册部配合，完成相应的注检、临床、注册等工作，使其顺利通过CE/cFDA/FCC等认证。5、与生产部配合，对现有产品进行工艺优化、调整，完成生产验证。6、指导和培养下属，对新进人员进行技术培训、管理。7、负责领导交办的其他事务。任职要求：1、生物类相关专业，本科以上学历；或有相关行业的工作经验2年及以上2、有免疫学、体外诊断相关背景知识，需有很强的研发能力3、熟悉医疗器械设计开发的整个流程工作，熟悉医疗器械的法律法规，有成功的产品开发经验者优先，特别是胶体金、ELISA、免疫荧光、生化类产品工作经验或项目经验4、责任心强，出色的协调合作能力 职能类别： 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
联系方式
下沙经开区高科技企业孵化器
公司信息
凯珥医疗，是 Quanovate 的中国区子公司，是由一批来自美国硅谷的高学历的生物医药产业高科技及管理人才共同发起，由多家著名跨境VC支持的成长型企业，专注于数字医疗产品的开发及应用。 公司目前研发并商业化一款在美国FDA已注册的智能家用健康监测平台，应用于体外诊断，为用户提供精准且个体化的医疗服务，通过与远程医疗服务相结合，给用户带来全方位的服务。公司已建立了1000余平方米的 GMP生产车间，符合ISO 13485质量管理体系，拥有数十项知识产权，中美两地共20余人的团队，首期产品已进入量产阶段，欧洲CE和中国CFDA认证即将完成。创始团队包括美国哥伦比亚大学硕士，康奈尔大学MBA，国家青千，中科院和中科大教授。公司项目屡次在中美两地大赛中获奖：奖项包括由美国政府SBA主办的InnovateHER 2017大赛硅谷赛区一等奖，由中国科协主办的中国海外人才创新创业项目大赛决赛一等奖，中国深圳创新创业大赛国际赛硅谷分站赛一等奖，第六届"东沙湖杯"千人计划创业大赛北美分赛一等奖，美国MedTech Innovator Top 100 company, 及加拿大Interface Health Challenge 国际竞赛前十等。 加入凯珥医疗——Quanovate 的中国区子公司，您将获得： 国际化的眼界和视野 硅谷最前沿的技术体验 顶尖的企业商业管理与发展经验 直接创造价值的机会 具有高度影响力的工作 我们的待遇： 有竞争力薪酬待遇 丰厚的期权激励制度 社保之外的商业医疗保险，以解除医疗方面的后顾之忧 双休工作制 灵活的工作时间安排 带薪年休假天数在国家规定的基础上 ，每在职满一年增加一天 我们的优势： 跨国公司的文化背景 充足的国际交流及学习机会 覆盖多学科的高科技团队，接触最前沿的技术领域 项目和产品属于高速发展的医疗健康领域 来自硅谷文化的宽松工作环境、扁平化的管理结构 一个能够让您专注和成长的平台 地理位置： 凯珥医疗位于杭州经济技术开发区内 Quanovate 位于美国旧金山硅谷 如果您还有着改变世界的梦想， 如果您认为自己的专业能够产生更大的影响， 如果您认可合作与职业精神， 如果您期望的是每天的提升与成长， 如果您厌倦了大企业的层级限制， 如果您无法忍受民企的老板做派， 您还在等什么？我们的每一个职位，都是一个机会，一个挑战，一份与众不同的事业 ......
