QA副经理 太仓

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 五险一金

职位描述

职位描述： 任职要求：1、制药、生物本科及以上学历，英语四级及以上，有一定的对外沟通能力；2、具有五年及以上制药企业QA/生产管理工作经验，对质量管理体系、生产管理、客户审计等业务有着丰富的工作经验，熟悉国内外GMP法规；3、有强烈的责任心，具有良好的人际沟通协调能力，能独立开展相关质量管理工作。岗位职责：1、协助质量保证部经理负责质量保证工作；2、负责GMP文件管理，检查各部门GMP文件的执行情况；3、负责管理公司和部门培训计划并检查实施情况；4、负责产品从物料购进到成品出库全过程的质量监控管理；5、负责对成品、原辅料、包装材料放行前的批生产记录、检验记录进行审核评价，出具审核放行意见。6、负责对各类偏差、变更进行跟踪管理，确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；7、负责对不合格品、退货做出处理意见并上报质量保证部经理；8、参与企业的质量沟通会、GMP自检并监督整改；负责完成每月质量报表，统计分析每月生产质量情况。9、负责质量、生产管理文件的审核、管理工作；10、完成领导交付的其他临时性工作。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字： 抗体 生物 GMP 质量 QA

联系方式

沙溪生物医药产业园金盟路1号

公司信息

苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月。位于江苏省太仓市生物医药产业园，主要从事生物技术药物的研究、生产和销售。公司占地面积约60亩，建筑面积约3万平方米。 2014年，上市公司深圳信立泰药业股份有限公司控股苏州金盟生物公司，为公司的快速发展注入了充足的血液。 公司的核心团队具有25年的生物制品的开发和生产经验，能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物，以及基因治疗的开发研究及生产，团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。 金盟生物为江苏省民营科技企业，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有临床III期产品一项，临床II期产品项目1项，临床I期产品项目1项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，相关专利11项，授权专利9项。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司现有四个产品，分别处于临床III、临床II和临床I期以及SFDA临床审评中。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司在太仓生物医药产业园建设的生物医药生产基地，投资约3亿元，符合新版GMP的要求。生产基地共建有五条生产线，包括冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶及年产2000万支冻干粉针原核生产线、2000L规模的一次性技术抗体生产线。 金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础，积极整合国内外优质生物技术资源，努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。 公司网站：http://www.genemen.com

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