- 3-4年经验
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- 通讯补贴
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.建立研发实验室质量管理体系,包括数据、文件、记录、设备、偏差等管理,配合研发收集、完善、编写标准规程及其他质量管理文件,并定期更新,保证内容的准确性、指导性、时效性及可操作性。2.监督控制项目研发节点(产品试制、质量研究、工艺验证、稳定性研究等),推进项目进展,及时反映项目存在的问题。3.研发项目工艺、质量监督管理(包括但不限于质量标准、资料、记录、方法学验证等)。4.管理实验室现场的质量,包括实验室规范化操作,设备仪器管理和日常维护。任职资格:1、全日制硕士及以上,药学、生物学及相关专业;2、掌握药品研发流程,3年以上生物制品研发或生物制品质控工作经验3、熟悉化学药、生物制品国际国内相关法规、指导原则和研发数据库;3、具备英语专业文献查找或文档阅读和撰写能力;加分项:1、具有3年以上生物制品工艺研究、质量研究工作经验;2、具有生物制品GMP工厂生产和质控相关工作经验。 职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品生产/质量管理
联系方式
高新西区迪康大道一号
公司信息
四川蓝光英诺生物科技股份有限公司成立于2014年,是以干细胞应用技术推动3D生物打印全球应用的高科技技术服务公司。目前公司研发团队已经成功研制出3D生物打印血管并成功植入恒河猴体内,这标志着干细胞技术走向临床。未来,公司将持续不断进行技术更新,使得器官修复,组织再造成为可能。 蓝光英诺以推动人类健康长寿为使命,通过输出技术、输出标准、输出管理、输出模式,开创“以人为本”健康产业新模式。 【3D生物打印血管临床试验基地】 蓝光英诺3D生物打印血管体内移植动物实验的成功证明了其临床应用的可行性。现阶段公司正全力推进人体临床试验,将与国家批准的干细胞临床试验基地建立合作。
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