药品注册专员 武汉

月薪： 3.5-5千/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1. 协助完成生物药品、保健品的立项相关调研、评估工作； 2. 负责协助品种注册项目的统筹、协调及申报资料的撰写； 3. 负责协助品种注册项目审评过程的日常跟踪，协助建立和维护相关的政府事务关系； 4. 协助建立产品注册的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成； 5. 及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料； 6. 妥善保管药品注册文件； 7. 完成上级领导安排的其他工作。 任职要求： 1. 药学、生物学相关专业，本科及以上学历； 2. 熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，有两年以上药品、保健品申报工作经验； 3. 熟练掌握药品注册申报程序，独立撰写整理规范的申报资料； 4. 英语水平良好，熟练检索相关中英文文献资料，并根据需要进行翻译； 5. 较强的资料整理能力和写作能力； 6. 具有良好的团队合作精神和沟通能力。 职能类别： 药品注册 关键字： 全勤奖 带薪年假 立即上岗 加班补助 周末双休

联系方式

东湖高新技术开发区高新大道666号，光谷生物城D3-2

公司信息

武汉禾元生物科技股份有限公司是从事分子医药农业技术研究与产品开发的高科技公司。 公司现有与水稻胚乳细胞高效表达技术平台核心技术相关的多项专利技术，拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施。已成功地表达了可用于生物医药、工业试剂、美容保健等用途的重组人血清白蛋白(OsrHSA)、重组人抗胰蛋白酶(OsrAAT)、重组人酸性成纤维细胞生长因子(OsraFGF)、重组人碱性成纤维细胞生长因子(OsrbFGF)等产品；建立了重组蛋白质和多肽纯化工艺研究技术平台，在提供生物医药产品的同时，还可为客户提供重组蛋白质和多肽的表达与纯化等一条龙服务。 公司发展策略是以市场为导向，以高新技术为依托，以产品为龙头，产品开发与技术服务并行，利用拥有的水稻胚乳细胞蛋白质表达技术平台，发挥分子农业医药的药物安全、成本低、规模化容易的优势，重点研发以血浆来源的、具有市场开发前景的各种医用蛋白质，通过技术创新、产品开发和技术服务三个方面实现公司的市场价值增值和快速发展。 联系电话：027-59403933

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企业入驻日期： 2017-11-09

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