- 3-4年经验
- 本科
- 招1人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责: 1. 依据年/月生产计划起草周工作计划,依据审批的计划完成生产前人员、物料、设备设施、文件记录的确认,保证顺利完成无菌灌装生产2. 负责本工序的预算管理及成本控制3.组织人员定期对生产区域进行洁净度监测并追踪监测结果形成趋势分析报告4.依据国内外行业法规对现有生产工艺进行改进、提升5. 负责部门生产所涉及的偏差、变更、CAPA的起草、调查并组织将其关闭6. 负责本工序内的设备、工艺验证方案起草并组织实施且最终汇总形成验证报告7. 负责本工序人员的培训管理,定期提交培训计划、培训记录,及岗位资质档案8. 负责本部门生产设备等固定资产管理、计量管理,并形成管理报告9. 负责本工序GMP合规性自检及外部审计,GMP检查的迎检工作10. 对本工序涉及的文件进行修订、生产记录审核11. 制定本工序员工绩效目标并加以管理任职要求:1.本科及以上学历,制药、机械相关专业2.外文:大学英语四级及以上水平者优先3.参与过中国及国际GMP(美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S等)等认证检查者优先4.三年以上相关工作经验 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
智通路15号
公司信息
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村国家自主创新示范区注册成立,注册资本1.336亿元人民币。目前北京科兴通过其控股公司在纳斯达克全球市场上市(NASDAQ:SVA),是一家在北美上市的中国疫苗企业。 作为一家专业从事人用疫苗的研究、开发、生产和销售的企业,北京科兴人继承了北京大学的传统精神,以国家和人民的需求为创新动力,以企业为创新主体,怀着“为人类消除疾病提供疫苗”的美好愿景,凭借先进的生产工艺、国际化的质量管理、安全有效的产品品质、完善的售前、售后服务以及应对新发传染病的强有力的研发体系,不断开发出技术水平先进、品质优良、满足国内以及全球疾病防控需求的新疫苗,在短时间内成长为一家拥有成功的创新研发和产业化经验的具极大发展潜力的专业疫苗公司,已逐步形成了“让中国儿童用上国际水平的疫苗”的良好局面,并正在开创“让世界儿童用上中国生产的疫苗”的新纪元。 北京科兴自成立之初就推出了我国第1支甲型肝炎灭活疫苗,填补了国内空白,紧接着全球第1支SARS病毒灭活疫苗,中国第1支、全球第2支甲型乙型肝炎联合疫苗,中国第1支与全球同步的大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗),不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗以及全球第1支甲型H1N1流感疫苗相继问世,且都拥有自主知识产权,为我国防治重大突发传染病贡献了巨大力量,其骄人成就世界瞩目。 在北京科兴成立的短短数年间,***、***、贾庆林、***、王岐山、回良玉、刘淇、吴仪、陈至立、郭金龙及国家相关委办局领导都曾先后亲临视察,详细了解北京科兴的疫苗研发、生产、质量控制情况,倾听疫苗研发进展。 2009年北京科兴被列入首批中关村国家自主创新示范区创新型企业,“科兴”也被评为中关村十大品牌之一。北京科兴凭借持续的盈利能力和高速增长已经连续两年入选德勤高科技、高成长中国50强(2008年44位,2009年37位),亚太区500强(2008年189位,2009年104位)和《福布斯》中国最具潜力中小企业榜200强(2009年52位,2010年23位,2011年24位),并入选2009中国最具竞争力境外上市公司10强。 公司福利:免费午餐、周末加班交通补贴、七险二金(五险一金、补充医疗保险、企业年金)、有薪假期、生日礼物等。 如果你想与北京科兴一起开创美好未来,请将个人简历投递到51job人才网的相关职位上。
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