注册经理 广州

月薪： 0.8-1万/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 职位描述：1.负责注册法规的收集、宣贯和更新及企业应对策略的制定；2.负责与注册相关主管部门的沟通和协调和维护工作；3.负责公司产品的国际注册和国内注册工作，并结合公司新产品开发规划参与制定注册战略规划；4.负责组织团队准备注册申报资料和注册发补资料及技术文档评审和向主管部门递交工作；5.负责新产品技术要求制定，型式检验的跟进和落实；6.协助注册工作中的其他相关工作，包括体系考核，临床试验核查等。7.领导交办的其他事项任职条件：1.临床医学、医学、药学、生物学、生物医学工程等相关专业背景，本科及以上学历；2.熟悉医疗器械，尤其是三类无源植入医疗器械注册的国内外相关法律法规；3.两年以上医药或医疗器械产品注册工作经验，有主持过三类无源植入医疗器械产品的注册、创新医疗器械申请和CE认证或国际注册项目工作经验者优先考虑；4.身体健康、形象好、气质佳、性格外向；5.具有独立面对复杂环境的能力，勇于承担责任，具有较强的主动性和学习能力；具备良好的计划、组织协调和沟通能力。吃苦耐劳；具有良好的团队协作精神；6.可出差、外勤。上下班时间： 。周一至周五 9:00-17:00公司福利：五险已经，餐费补贴，交通补贴，通讯补贴，员工旅游，定期体检等 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

科丰路31号华南新材料创新园G1栋833

公司信息

广州聚生医疗科技有限公司成立于2011年7月，是一家专业从事医用聚醚醚酮（PEEK）系列材料 的研发、生产和销售的高科技企业。 公司成立后，全力开展“医用植入级聚醚醚酮（PEEK）材料的开发”项目，致力于在现有国内工业用聚醚醚酮树脂开发成功的基础上，开发出符合临床要求的系列医用植入级PEEK树脂材料。 目前，在原材料研发及材料平台搭建方面，公司研发的医用植入级PEEK材料经在物理、化学及生物学性能等各方面进行全面的检测评价，都已经达到或者超过了国外的医用级PEEK材料的各项性能指标，目前正在积极推进医用PEEK基础材料的产业化，后续进入材料的改性研究，进而搭建完整的医用植入级PEEK材料平台。 聚生医疗的目标是成为最专业的医用植入材料的研发、生产及推广为一体的企业集团，通过提供最优质的产品和服务，成为一个在世界上得到政府、员工、客户、竞争对手、投资者和公众广泛认可的企业，用自己卓尔不凡的产品和服务为不断改善人类的健康而竭尽全力。 产品概况： 医用PEEK材料 广州聚生生物科技有限公司是广州聚生医疗科技有限公司的全资子公司，成立于2012年11月，是一家专业从事以医用聚醚醚酮（PEEK）系列材料相关医疗器械产品为主，涵盖相关金属医疗器械产品的研发、生产和销售的高科技企业。 公司成立后，全力开展“医用植入级聚醚醚酮（PEEK）材料相关医疗器械产品的开发”项目，致力于在国内医用植入级系列聚醚醚酮树脂开发成功的基础上，根据临床需要和市场需求，开发应用于临床（如骨科、颅颌面修补、牙科等领域）的系列医疗器械产品。 目前，在产品研发方面，已完成第一个产品——椎间融合器的研发工作，正在全力推进其产业化，公司已在广州建立实验室、中试车间及生产基地。后续系列产品的设计研发工作也在有条不紊地进行。 聚生生物的目标是成为最专业的医疗器械的研发、生产及推广为一体的企业集团，通过提供最优质的产品和服务，成为一个在世界上得到政府、员工、客户、竞争对手、投资者和公众广泛认可的企业，用自己卓尔不凡的产品和服务为不断改善人类的健康而竭尽全力。 产品概况： 椎间融合器、关节镜缝合锚钉、关节镜界面挤压钉、腰椎经椎弓根螺钉动态固定系统等；

广州相关职位
猎才二维码