• 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责1、按照规范操作,遵守本岗位涉及的各项工作标准和管理标准。2、检验专业毕业证或职称证优先。3、负责与本岗位有关质量管理体系文件的编写与修订等。4、负责QC日常管理工作,负责检验分析工作的沟通协调。负责实验室的规范管理。5、负责组织制定和审核质量检验的管理标准和工作标准。6、负责公司计量体系的良好运行。7、负责按照操作规程规定的检验项目和检验方法对原物料、中间产品、成品、小样、验证样品等的检测分析。8、参与检测偏差(OOS)的分析调查。9、严把质量检验关,保证检验数据的真实可靠,检验结果不合格或执行质量标准过程中发现问题应进行分析并及时上报。10、负责参与检验方法的验证及质量标准的制定。11、参与物料、中间产品、成品的内控质量标准和检验操作规程的起草修订。12、负责体外诊断试剂产品的留样观察和稳定性试验。13、负责工艺用水系统日常监测和环境监测(尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物及风速风量等)14、其他由上级主管交办的工作。任职要求:1、生物,化学及药学、微生物相关专业;2、1年以上QC或QA等相关岗位工作经验(制药、IVD、医疗器械相关企业)优先;3、态度端正,工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;4、良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳;5、能够按照要求进行临时的加班工作。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

大兴生物医药基地庆丰西路29号

公司信息

北京中检安泰诊断科技有限公司成立于2010年,注册在北京大兴区生物医药基地。是集科技研发、成果转化、产业发展为一体的高新技术企业,公司拥有标准的GMP生产厂房,公司主营业务包括基因工程抗原、抗体的研发、制备;优生优育(TORCH)系列疾病临床快速诊断试剂盒研发、生产、销售;体外诊断试剂产品注册代理、(临床试验、质量管理体系考核咨询、产品注册检验、产品注册申报)。 公司与国内多家大中院校及科研机构都有合作,及时掌握最新的行业知识和行业动态。拥有优秀的研发团队,配备先进的实验设备。公司把“自主创新、有所作为”当作企业发展的动力,始终站在国际生物医药领域前沿,选择具有重大社会意义的科研课题,致力于创建自主知识产权。公司重视基础研究,相继推出了免疫快速诊断试剂、酶联免疫试剂等产品,并于2010年7月份通过了国家食品药品监督管理局的体外诊断试剂质量管理体系考核。公司目前主要产品有丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、结核分支杆菌IgG抗体、EB病毒IgA抗体等传染病快速检测试剂盒和优生优育TORCH IgM系列产品 ,其中EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金方法)为我公司重点研发产品。公司倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神,注重以人为本,不断开发新品种、新项目,为提高人民健康水平贡献自己的力量。

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