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职位描述
职位描述: 岗位职责1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、辅助用气体、洁净室空气进行检测;2、稳定性考察:完成所有在线产品的稳定性考察主计划,并将检验结果作出初步评估和分析。3、验证工作:组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产部门进行生产工艺和清洁验证(质量检验部分)。4、仪器校准:根据验证部的校准计划,对实验室的分析仪器起草相应的SOP,并组织内部校准。5、偏差控制:制定实验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。6、内审:制定实验室年度内审方案,对SOP的执行情况及其有效性、与规范的相符性等进行全面的审查,不断完善实验室控制体系。7、协助公司相关部门制订公司的产品质量标准。任职资格1、医药学、生物学、高分子材料等相关专业,大专以上学历;2、1年以上QC工作经验;3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力;4、有无菌药品或医疗器械产品、植入类医疗器械质量检验经验者优先。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 化学分析测试员 关键字: 质检员
联系方式
北京市大兴区亦庄经济开发区
公司信息
拜欧迪赛尔(北京)生物科技有限公司是一家专注于组织工程和再生医学科技高新技术研发与应用的新兴高科技生物医学企业。 公司致力于脱细胞生物组织和器官及其干细胞再细胞化等技术、设备、产品的研发与应用。公司发展将以脱细胞组织工程产品研发为依托,联合国内外知名科研院所、医疗机构、专家团队等建立产学研创新联盟,整合优势资源,建立组织工程和再生医学工程技术中心、公共开放研发试验平台、产学研创新平台、临床示范基地等,实现科研院所科技成果的工程化和产业化以及企业新产品与技术的开发与应用,从而形成科研-开发-产业化-应用全产业链式的格局,推动组织工程和再生医学行业的发展,为人类的健康做出应有的贡献。
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