- 2年经验
- 大专
- 招1人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 年终奖金
职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;2.负责注册代理服务中各类申请文件编写;3.负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;4.负责医疗器械产品资料整理和注册工作;5.负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题;6.负责与其他部门协调确保申报资料的准确性;7.与医疗产品检测部门进行沟通,保证产品注册顺利进行;8.负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;9.注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况;10.参与公司的内部审核,参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。职位需求:1.相关医学专业或信息管理专业,本科以上学历;熟悉三类医疗器械注册流程。2.具有良好的沟通和协调能力,富有团队合作精神,责任心强,具有一定的项目团队管理能力;3.具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。4.良好的快速学习能力,工作细致,有条理性,有主动性;5.有医疗设备研发、组装、注册、体系经验优先;6.有3年以上三类医疗器械注册实际工作经验。福利待遇:1. 行业内具有竞争力的薪酬;2. 享有带薪年假、法定假日;3. 年终奖金;4. 五险一金;5. 定期组织各种团队建设活动;6. 广阔的职业发展机会,平等的竞争机会;7. 办公环境优美、地点在地铁附近,交通十分便利。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗 器械 注册证
联系方式
北京市海淀区北三环西路43号 青云当代大厦12A06
公司信息
艾瑞迈迪医疗科技(北京)有限公司坐落于中关村国防科技园(北京理工大学校内),是与国内知名高校、科研院所、医疗机构构建了稳定高效的产、学、研、医紧密结合的科研平台,先后承担国家863计划、“十二.五”国家科技支撑计划、国家973项目、国家自然科学基金等国家重要课题。创始人团队中有拥有多年医疗产品开发经验的技术经理、北京理工大学博士硕士组成的技术团队、中国人民解放军总医院的专家主任。公司以计算机辅助手术导航和医疗机器人为核心,主要从事智能医疗产品研发,搭建数字化手术环境,提供智能微创手术整体解决方案,为各级医疗机构提供临床数据共享与远程医疗服务。公司始终坚持自主创新、合作创新、集成创新,以推动增强现实医疗产品产业化应用,助力中国增强现实医疗导航产业发展为己任,不断完善和深化“产品+系统应用+运营服务”的业务模式,致力于为医生提供卓越的增强现实导航定位产品、解决方案及服务。